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[单选题]

()是兽药生产和质量管理的基本准则。

A.《兽药生产质量管理规范》   

B.《中华人民共和国兽药典》   

C.《中华人民共和国兽用生物制品规程》   

D.《兽药管理条例》   

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第1题

兽药生产企业管理生产和质量的基本准则是()A.兽药管理条例B.兽药管理条例实施细则C.兽药生产质

兽药生产企业管理生产和质量的基本准则是()

A.兽药管理条例

B.兽药管理条例实施细则

C.兽药生产质量管理规范

D.兽药药政药检工作管理办法

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第2题

《兽药生产质量管理规范》是国家对兽药质量管理的法定技术规范,是兽药生产、经营、检验和监督管理等的法定技术依据。()

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第3题

产品为加强兽药生产质量管理,根据______,制定兽药生产质量管理规范(兽药GMP)。
产品为加强兽药生产质量管理,根据______,制定兽药生产质量管理规范(兽药GMP)。

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第4题

经批准开办兽用生物制品生产企业的单位必须按照()(简称兽药GMP)规定进行设计和施工。A.《兽用新生

经批准开办兽用生物制品生产企业的单位必须按照()(简称兽药GMP)规定进行设计和施工。

A.《兽用新生物制品管理办法》

B.《兽药管理条例》

C.《兽药生产质量管理规范》

D.《生物制品生产车间管理办法》

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第5题

生产管理负责人应当至少具有药学、兽医学、生物学、化学等相关专业本科学历(中级专业技术职称),具
生产管理负责人应当至少具有药学、兽医学、生物学、化学等相关专业本科学历(中级专业技术职称),具

有至少______从事兽药(药品)生产或质量管理的实践经验,其中至少有______的兽药(药品)生产管理经验,接受过与所生产产品相关的专业知识培训。

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第6题

关于《药品经营质量管理规范》的说法,错误的是()。

A.医疗机构药房和计划生育技术服务机构应当按照《药品经营质量管理规范》对药品订货、储存、保洁展开质量管理

B.《药品经营质量管理规范》是药品经营管理和质量控制的基本准则

C.药品生产企业销售药品、药品流通过程中其他牵涉储存与运输药品的,也应合乎《药品经营质量管理规范》的规定

D.《药品经营质量管理规范》附录作为正文的附加条款,与正文条款具有同等效力

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第7题

农业农村部令2020年第______号,《兽药生产质量管理规范(2020年修订)》已经农业农村部2020年4月2日第6次常务会议审议通过,现予公布,自______起施行。
农业农村部令2020年第______号,《兽药生产质量管理规范(2020年修订)》已经农业农村部2020年4月2日第6次常务会议审议通过,现予公布,自______起施行。

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第8题

研制新兽药,应当进行()。从事兽药安全性评价的单位,应当经国务院兽医行政管理部门认定,并遵守

研制新兽药,应当进行()。从事兽药安全性评价的单位,应当经国务院兽医行政管理部门认定,并遵守兽药非临床研究质量管理规范和兽药临床试验质量管理规范。

A、有效性评价

B、安全性评价

C、效益

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第9题

文件的内容应当覆盖与______有关的所有方面,包括人员、______、物料、验证、______、质量管理、销售、
召回和自检等,以及兽药产品赋______(二维码)标识制度,保证______可控并有助于追溯每批产品的历史情况。

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第10题

持续稳定性考察的目的是在______监控已上市兽药的质量,以发现兽药与生产相关的稳定性问题(如杂
持续稳定性考察的目的是在______监控已上市兽药的质量,以发现兽药与生产相关的稳定性问题(如杂

质含量或溶出度特性的变化),并确定兽药能够在标示的贮存条件下,符合质量标准的各项要求。

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第11题

兽药生产记录的建立,是兽药质量()建立的一个重要环节。A、管理制度B、追溯制度C、监测制度

兽药生产记录的建立,是兽药质量()建立的一个重要环节。

A、管理制度

B、追溯制度

C、监测制度

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