()是兽药生产和质量管理的基本准则。
A.《兽药生产质量管理规范》
B.《中华人民共和国兽药典》
C.《中华人民共和国兽用生物制品规程》
D.《兽药管理条例》
A.《兽药生产质量管理规范》
B.《中华人民共和国兽药典》
C.《中华人民共和国兽用生物制品规程》
D.《兽药管理条例》
第1题
兽药生产企业管理生产和质量的基本准则是()
A.兽药管理条例
B.兽药管理条例实施细则
C.兽药生产质量管理规范
D.兽药药政药检工作管理办法
第4题
经批准开办兽用生物制品生产企业的单位必须按照()(简称兽药GMP)规定进行设计和施工。
A.《兽用新生物制品管理办法》
B.《兽药管理条例》
C.《兽药生产质量管理规范》
D.《生物制品生产车间管理办法》
第5题
有至少______从事兽药(药品)生产或质量管理的实践经验,其中至少有______的兽药(药品)生产管理经验,接受过与所生产产品相关的专业知识培训。
第6题
A.医疗机构药房和计划生育技术服务机构应当按照《药品经营质量管理规范》对药品订货、储存、保洁展开质量管理
B.《药品经营质量管理规范》是药品经营管理和质量控制的基本准则
C.药品生产企业销售药品、药品流通过程中其他牵涉储存与运输药品的,也应合乎《药品经营质量管理规范》的规定
D.《药品经营质量管理规范》附录作为正文的附加条款,与正文条款具有同等效力
第7题
第8题
研制新兽药,应当进行()。从事兽药安全性评价的单位,应当经国务院兽医行政管理部门认定,并遵守兽药非临床研究质量管理规范和兽药临床试验质量管理规范。
A、有效性评价
B、安全性评价
C、效益
第9题
第10题
质含量或溶出度特性的变化),并确定兽药能够在标示的贮存条件下,符合质量标准的各项要求。
第11题
兽药生产记录的建立,是兽药质量()建立的一个重要环节。
A、管理制度
B、追溯制度
C、监测制度