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[单选题]

北京蒙太因在质量管理体系中制定了《医疗器械不良事件监测工作制度》的相关管理职责,以下哪个正确()

A.管理者代表:建立《医疗器械不良事件监测工作制度》

B.被指定负责不良事件监测工作的部门为:质量部法规及上市后监督职能

C.研发部门:产品全生命周期风险管理的职能部门

D.供应链职责:配合不良事件监测及再评价制度要求而进行的不良事件信息接收和对库存产品和已发货产品采取风险控制措施

E.以上全部

答案

E、以上全部

更多“北京蒙太因在质量管理体系中制定了《医疗器械不良事件监测工作制度》的相关管理职责,以下哪个正确()”相关的问题

第1题

内审中应对风险和机遇的措施包括()

A.是否制定本公司的风险和机遇

B.是否将这些措施整合到质量管理体系文件中

C.是否确定了应对风险和机遇的措施

D.是否评价了这次措施的有效性

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第2题

针对质量管理体系的要求,国际标准化组织的质量管理和质量保证技术委员会制定了IS09000族系列标准,其中为人们熟知的是()。

A.IS09001《质量管理体系要求》

B.IS09002《质量管理体系要求》

C.IS09003《质量管理体系要求》

D.IS09000《质量管理体系要求》

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第3题

国际标准化组织中哪一个技术委员会负责制定质量管理体系标准?()

A.TC176

B.TC69

C.TC67

D.TC157

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第4题

关于质量管理,以下说法正确的一项是()

A.质量与安全是爱康的生命线

B.爱康的目标是打造服务患者的医疗健康服务管理体系

C.爱康不需全员参加全面质量管理

D.质量建设只与诊疗环节中的医务工作者有关

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第5题

依据《金陵石化HSE管理体系手册》,公司各业务主管部门应在建设项目策划阶段设定质量目标,在勘察、设计、采购、施工等全过程细化制定质量要求和控制点,必要时可在合同中约定。()
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第6题

标准中关于“最高管理者应证实其对质量管理体系的领导作用和承诺”,以下说法正确的是:()

A.应制定质量方针

B.审批公司质量手册、程序文件

C.支持其他相关管理者在其职责范围内发挥领导作用

D.授权质量部经理对质量管理体系的有效性负责

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第7题

QC0800002005标准是哪类管理体系()。A.质量管理体系B.医疗管理体系C.环境管理体系D.有害物质管理

QC0800002005标准是哪类管理体系()。

A.质量管理体系

B.医疗管理体系

C.环境管理体系

D.有害物质管理体系

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第8题

《中国石化齐鲁石化公司HSE管理体系手册》中明确,对因在安全、环保等方面出现问题受到责任追究,并给企业造成重大损失或造成不良影响的,在年度考核中定为()档。

A.B档

B.C档

C.D档

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第9题

关于项目质量管理体系建立和运行的说法中错误的()

A.建设工程项目质量控制体系必须由项目实施的总负责单位建立和运行

B.建设工程项目质量控制体系由其实施任务的委托方式和合同结构所决定的

C.项目质量控制体系建立的第一步是制定质量控制制度

D.项目质量控制体系的运行机制中,动力机制是核心机制

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第10题

下列对质量管理体系表述不正确的是()

A.药品批发企业应当确定质量方针

B.企业的质量管理体系文件即是企业制定的质量管理制度、质量职责、操作规程等

C.企业应当依据内审情况和结论制定质量管理体系改进措施

D.企业应当全员参与质量管理

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第11题

药品经营企业制定质量管理体系文件,文件包括()

A.质量管理制度

B.部门及岗位职责

C.操作规程

D.记录、凭证

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