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[单选题]

在临床实验方案中关于实验药物管理规定不涉及：（)。

A.药物保存

B.药物分发

C.药物登记与记录

D.如何移送给非实验人员

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发布时间：2022-10-25

更多“在临床实验方案中关于实验药物管理规定不涉及：()。”相关的问题

第1题

为保证足够数量并符合实验方案入选条件受试者进入临床实验，研究者应规定所有符合实验方案中入选条件受试者订立知情批准书。（)

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第2题

实验用药物登记、保管和分发只要按临床实验方案执行，就不需要此外建立管理制度和记录系统。（)

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第3题

研究者必要保证所有实验药物仅用于该临床实验受试者，其剂量与用法应遵循实验方案，剩余实验药物自行焚毁，整个过程需由专人负责并记录在案。（)

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第4题

《药物临床实验管理规范》是关于临床实验全过程原则规定，涉及方案设计、组织、实行、监查、稽查、记录、分析、总结和报告办法。（)

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第5题

在临床实验开始前，研究者和申办者应就实验方案、实验监查、稽查和原则操作规程以及职责分工等达到书面合同。（)

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第6题

为有效地实行和完毕某一临床实验中每项工作所拟定原则而详细书面规程。（)

A.药物

B.原则操作规程

C.实验用药物

D.药物不良反映

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第7题

通过下列哪项程序，临床实验方可实行？（)

A.向伦理委员会递交申请

B.已在伦理委员会备案

C.实验方案已经伦理委员会口头批准

D.实验方案已经伦理委员会批准并签发了批准

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第8题

研究者应理解并熟悉实验用药性质、作用、疗效、安全性，同步也应掌握在临床实验进行期间浮现所有与该药关于新信息。（)

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第9题

任何在人体进行的药物的系统性研究，以证实或揭示实验药物的作用、不良反应及/或研究药物的吸收、分布、代谢和排泄，目的是确定实验药物的疗效和安全性，此为（)。

A.临床实验

B.临床前实验

C.伦理委员会

D.不良事件

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第10题

在临床实验总结报告中，应用图、表、实验参数和P值表达各治疗组有效性和安全性。（)

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第11题

临床实验应遵守中华人民共和国关于药物管理法。（)

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