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[单选题]

受试者接受试验用药品后出现的所有不良医学事件,可以表现为症状体征、疾病或实验室检查异常,但不一定与试验用药品有因果关系,称之为()。

A.严重不良事件

B.不良事件

C.严重不良反应

D.不良反应

答案
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更多“受试者接受试验用药品后出现的所有不良医学事件,可以表现为症状体征、疾病或实验室检查异常,但不一定与试验用药品有因果关系,称之为()。”相关的问题

第1题

受试者接受试验用药品后出现死亡、危及生命、永久或者严重的残疾或者功能丧失、受试者需要住院治疗或者延长住院时间,以及先天性异常或者出生缺陷等不良医学事件()

A.严重不良事件

B.药品不良反应

C.不良事件

D.知情同意

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第2题

病人或临床试验受试者接受一种药品后出现的不良医学事件,但不一定与试验用药有因果关系()

A.不良事件

B.严重不良事件

C.药品不良反应

D.病理报告表

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第3题

受试者在接受试验药品后出现死亡、危及生命、永久或严重的残疾或者功能丧失、受试者需要住院治疗或延长住院时间,以及先天性异常或者出生缺陷等不良医学事件是什么()

A.严重不良反应

B.不良事件

C.药品不良反应

D.医疗事故

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第4题

受试者接受试验用药品后出现需要住院治疗、延长住院时间、伤残、影响工作能力、危机生命或死亡,以及导致先天畸形等事件()

A.不良事件

B.严重不良事件

C.药品不良反应

D.知情同意

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第5题

不良事件:临床试验受试者接受一种药物治疗后出现的不良医学事件,但并一定与治疗有因果关系()
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第6题

病人或临床试验受试者接受一种药品后出现的不良反响事件,但不必定与治疗有因果关系()。

A.不良事件

B.严重不良事件

C.药品不良反响

D.病例报告表

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第7题

()是病人或临床试验受试者接受一种药品后出现的不良反应事件,但不一定与治疗药物有因果关系。

A.不良事件

B.严重不良事件

C.药品不良反应

D.病例报告表

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第8题

病人或临床试验受试者接受一种药品后出现的不良反应事件,但不一定与治疗有因果关系,称之为()

A.不良事件

B.严重不良事件

C.药品不良反应

D.病例报告表

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第9题

接受试验用药品后出现下列哪些情形,属于严重不良事件()?

A.死亡

B.危及生命

C.永久或者严重的残疾或者功能丧失

D.需要住院治疗或者延长住院时间

E.先天性异常或者出生缺陷

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第10题

关于SAE的定义错误的是()

A.指受试者接受试验用药品后导致死亡

B.受试者接受试验用药品后危及生命、永久或者严重的残疾或者功能丧失

C.受试者需要住院治疗或者延长住院时间

D.先天性异常或者出生缺陷

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第11题

某临床试验设立盲态和非盲团队,对于盲志研究人员职责,以下说法正确的是()。

A.​需按照方案要求给受试者输注由非盲研究人员配制好的试验用药品

B.可以翻阅非盲人员的试验记录或向非盲人员打听受试者组别

C.观察与评估受试者输注情况,记录输注后的不良事件负责填写试验用药品配制记录表

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