题目内容
(请给出正确答案)
[单选题]
受试者接受试验用药品后出现的所有不良医学事件,可以表现为症状体征、疾病或实验室检查异常,但不一定与试验用药品有因果关系,称之为()。
A.严重不良事件
B.不良事件
C.严重不良反应
D.不良反应
答案
查看答案
A.严重不良事件
B.不良事件
C.严重不良反应
D.不良反应
第1题
A.严重不良事件
B.药品不良反应
C.不良事件
D.知情同意
第3题
A.严重不良反应
B.不良事件
C.药品不良反应
D.医疗事故
第10题
A.指受试者接受试验用药品后导致死亡
B.受试者接受试验用药品后危及生命、永久或者严重的残疾或者功能丧失
C.受试者需要住院治疗或者延长住院时间
D.先天性异常或者出生缺陷
第11题
A.需按照方案要求给受试者输注由非盲研究人员配制好的试验用药品
B.可以翻阅非盲人员的试验记录或向非盲人员打听受试者组别
C.观察与评估受试者输注情况,记录输注后的不良事件负责填写试验用药品配制记录表