题目内容
（请给出正确答案）
[单选题]
发生严重不良事件时,研究者不需要立即报告（）
A.药政管理部门
B.申办方
C.伦理委员会
D.专业学会
答案
D、专业学会
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（请给出正确答案）
A.药政管理部门
B.申办方
C.伦理委员会
D.专业学会
答案
D、专业学会
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第1题
A.出现严重不良事件时，为确保受试者安全，应立即揭盲，以确定受试者救治方案
B.研究者应当24h内向申办者、伦理委员会、省药品监督管理局、国家药品监督管理局书面报告所有严重不良事件，随后应当及时提供详尽、书面的随访报告
C.严重不良事件报告和随访报告应当注明受试者的真实姓名、公民身份号码和住址等身份信息
D.研究者应当立即向申办者书面报告所有严重不良事件，随后应当及时提供详尽、书面的随访报告
第2题
第3题
A.与研究者共同研究，采取必要措施以保证受试者安全
B.向伦理委员会报告
C.向药政管理部门报告
D.试验结束后，向其他有关研究者通报
第5题
A.与研究者共同研究,采取必要措施以保证受试者安全
B.向药品监管部门报告
C.试验结束前,不向其他有关研究者通报
D.向伦理委员会报告
第6题
A．立即、一周
B．立即、24h
C．立即、36h
D．立即、48h
E．立即、72h
第7题
A.口头 ； 电话
B.口头 ； 口头
C.电话 ； 电话
D.电话 ； 口头
第9题
A.发生不良事件后，原则上均应立即上报护士长
B.一般差错、意外事件、接近差错、堵漏事件如护士长不在班当事人可在24小时内汇报
C.警讯事件、严重事件、严重差错护士长即刻报告护理部，护理部向相关院领导报告
D.发生不良事件后，有关该病人的标本、化验结果、血袋、器械、护理记录等，应妥善保管，药品及输液器可不予保存
E.对发生的不良事件，应立即组织抢救或采取补救措施，尽量减轻或消除由于不良事件造成的不良后果
