题目内容
（请给出正确答案）
[多选题]
以下哪些机构可以组织实施疫苗临床试验？（）
A.符合规定条件的三级以上医疗机构
B.符合规定条件的二级以上医疗机构
C.符合规定条件的市级以上疾病预防控制机构
D.符合规定条件的省级以上疾病预防控制机构
答案
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A.符合规定条件的三级以上医疗机构
B.符合规定条件的二级以上医疗机构
C.符合规定条件的市级以上疾病预防控制机构
D.符合规定条件的省级以上疾病预防控制机构
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第1题
A.境内生产药品再注册申请的受理、审查和审批
B.药品上市后变更的备案、报告事项管理
C.组织对药物非临床安全性评价研究机构、药物临床试验机构的日常监管及违法行为的查处
D.参与国家药品监督管理局组织的药品注册核查、检验等工作
E.国家药品监督管理局委托实施的药品注册相关事项
第2题
A.市卫生健康部门根据传染病预防、控制需要，制定传染病预防接种规划并组织实施，合理、规范设置接种单位，保证免疫规划疫苗的接种率
B.用于预防接种的疫苗应当符合国家质量标准
C.医疗机构、疾控机构与儿童的监护人应当相互配合，保证儿童及时接受预防接种
D.儿童、学生入托、入学时，托幼机构和学校应当查验预防接种证，发现未按照规定接种的，应当督促其监护人及时补种
第3题
A.实施临床试验并对临床试验质量及受试者权益和安全负责的试验现场的负责人
B.研究者和临床试验机构授权临床试验机构以为的单位承担试验相关的职责和功能应当获得申办者同意
C.主要研究者应当具有高级职称并参加过3个以上药物临床试验
D.具备在临床试验机构的职业医师资格
第4题
A.方案设计、组织实施、监查、稽查、记录、分析、总结和报告
B.方案设计、组织实施、监查、稽查、记录、分析、报告
C.方案设计、组织实施、监察、稽查、记录、统计、总结和报告
D.方案设计、组织实施、监查、稽查、记录、统计、总结和报告
第7题
A.《疫苗管理法》规定国家对儿童实行预防接种证制度
B.《疫苗管理法》规定疾病预防控制机构负责预防接种的监督管理工作
C.《疫苗流通和预防接种管理条例》规定国家实行有计划的预防接种制度，推行扩大免疫规划
D.《疫苗流通和预防接种管理条例》明确儿童入托、入学时托幼机构、学校应当查验预防接种证
第8题
A.临床试验实施中为消除对受试者紧急危害的试验方案的偏离或者修改
B.增加受试者风险或者显著影响临床试验实施的改变
C.所有可疑且非预期严重不良反应
D.可能对受试者的安全或者临床试验的实施产生不利影响的信息
第10题
A.所有疑问且非预期严重不良事件
B.临床试验实施中为消除对受试者紧急危害的试验方案的偏离或者修改
C.可能对受试者的安全或者临床试验的实施产生不利影响的信息
D.增加受试者风险或者显著影响临床的改变
第11题
A.疾病预防控制机构配送非免疫规划疫苗可以收取储存、运输费用
B.疾病预防控制机构必须自行配送疫苗
C.疾病预防控制机构可以委托配送单位配送疫苗
D.疾病预防控制机构配送疫苗不得收取任何费用
