题目内容
(请给出正确答案)
[单选题]
制定药品标签、说明书印制规定的部门是()。
A.省级药品监督管理部门
B.国家药品监督管理部门
C.设区的市级监督管理部门
D.省级市场监督管理部门
答案
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A.省级药品监督管理部门
B.国家药品监督管理部门
C.设区的市级监督管理部门
D.省级市场监督管理部门
第2题
《药品说明书和标签管理规定》规定,药品的标签应当以说明书为依据,其内容不得超出()的范围。
A.说明书
B.许可
C.批准
第4题
A.药品说明书应当列出全部活性成分或者组方中的全部中药药味
B.药品说明书中禁止使用未经注册的商标
C.注射剂的说明书应当列出所用的全部辅料名称
D.口服缓释制剂的说明书应当列出所用的全部辅料名称
第5题
药品包装必须按照规定印有或者贴有()并附有说明书。
A.商标
B.注册商标
C.标签
D.合格证
第9题
B、处1万元以上5万元以下罚款
C、情节严重的,对违法单位的法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员,没收违法行为发生期间自本单位所获收入,并处所获收入30%以上2倍以下罚款
D、10年内禁止其从事医疗器械生产经营活动