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[多选题]

《药品管理法》及其实施条例所指的药品合格证明和其他标识是()。

A.药品生产批准证明文件

B.药品检验报告书

C.药品的包装、标签和说明书

D.《药品生产许可证》和GMP证书

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发布时间：2020-09-17

更多“《药品管理法》及其实施条例所指的药品合格证明和其他标识是（)。A.药品生产批准证明文件B.药品检验”相关的问题

第1题

药品经营企业购进药品，必须建立并执行进货检查验收制度，验明（);不符合规定要求的，不得购进。A.药

药品经营企业购进药品，必须建立并执行进货检查验收制度，验明();不符合规定要求的，不得购进。

A.药品合格证

B.药品检验报告书

C.药品合格证明和其他标识

D.药品批准证明文件

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第2题

2018年6月，某县的A药品生产企业在K疫苗生产、销售过程中，采用偷工减料、开虚作假等手段逃避监督管理，致使若干份的“效价不符合规定”的产品流向市场，有证据证明已造成接种人员健康的严重伤害后果。药品监督管理部门依据《中华人民共和国药品管理法》有关规定，没收A企业违法生产、销售的该批K疫苗和违法所得，并依法从重处罚，罚款共计2500余万元。同时，撤销A企业 K 疫苗的药品批准证明文件，直接负责的主管人员和其他责任人员被移送司法机关追究相关责任。本案中，直接负责的主管人员和其他责任人涉嫌（）

A.生产、销售假药罪

B.危害公共卫生罪

C.生产、销售劣药罪

D.生产、销售伪劣产品罪

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第3题

根据《药品管理法》第82条规定，提供虚假的证明、文件资料、样品或者采取其他欺骗手段取得《药品生产许可证》，对其处罚不包括（）

A.吊销《药品生产许可证》

B.撤销药品批准证明文件

C.五年内不受理其申请

D.处一万元以上三万元以下的罚款

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第4题

某药品生产企业利用回收玻璃瓶重新灌装大输液根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，对本事件的处理，正确的有（）。

A.应按劣药论处

B.按使用了未经批准的直接接触药品的包装材料和容器的行为进行处理

C.药品监督管理部门没收这些玻璃瓶

D.质量监督管理部门责令其停止使用

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第5题

依药品管理法和实施条例，规定的处罚幅度内从重处罚的是

A.拒绝、逃避监督检查的

B.以特殊管理的药品冒充其他药品的

C.生产、销售、使用伪、劣药，经处理后重犯的

D.伪造、销毁、隐匿有关证据材料的

E.以一般药品冒充特殊管理药品的

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第6题

违反药品管理法规，有下列情形之一，足以严重危害人体健康的，处三年以下有期徒刑或者拘役，并处或者单处罚金;对人体健康造成严重危害或者有其他严重情节的，处三年以上七年以下有期徒刑，并处罚金: ()

A.生产、销售国务院药品监督管理部门禁止使用的药品的

B.未取得药品相关批准证明文件生产、进口药品或者明知是上述药品而销售的

C.药品申请注册中提供虚假的证明、数据、资料、样品或者采取其他欺骗手段的

D.编造生产、检验记录的

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第7题

2005年5月，某县的A药品生产企业在K疫苗（第二类疫苗）生产、销售过程中，采用偷工减料、弄虚作假等手段逃避监督管理，致使若干人份的“效价不符合规定”的产品流向市场，有证据证明已造成接种人员健康的严重伤害后果，药品监督管理部门依据《药品管理法》有关规定，没收A企业违法生产、销售的该批K疫苗和违法所得，并依法从重处罚，罚没共计2500余万元。同时，撤销A企业K疫苗的药品批准证明文件，直接负责的主管人员和其他责任人员被移送司法机关追究相关责任（）

A.依法撤销A企业K疫苗药品批准证明文件的部门是

B.省级药品监督管理部门

C.设区的市级药品监督管理部门

D.县级药品监督管理部门

E.国家药品监督管理部门

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第8题

经营、使用假劣药可以免除罚款？（)

A.仅适用于药品经营企业、医疗机构

B.未违反《药品管理法》和《药品管理法实施条例》的有关规定

C.有充分证据证明其不知道所销售或者使用的药品是假药、劣药的

D.此处违法所得是按“售出价格与购入价格的差价”计算