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[多选题]

提取工艺研究筛选试验中理化评价常有以下评价指标法()。

A.水浸出物

B.有机溶剂浸出物

C.大类成分

D.指标成分的含量

答案

ABCD

更多“提取工艺研究筛选试验中理化评价常有以下评价指标法()。”相关的问题

第1题

为申请药品注册而进行的药物临床前研究包括()。

A.药物的合成工艺

B.药物的提取方法

C.药物的理化性质及纯度

D.药物的剂型选择

E.处方筛选

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第2题

关于中药新药质量标准研究中含量测定研究,以下说法正确的是()

A.应首选与药品安全性、有效性相关联的化学成分

B.应针对每条工艺路线研究建立相关有效成分或指标成分的含量测定项

C.有提取挥发油的工艺,应建立相应的指标成分的含量测定方法

D.不必考虑产品的工艺和产品稳定性

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第3题

以下关于焊接工艺评定说法正确的是()。

A.焊接工艺评定是指在产品施焊前对产品焊接工艺指导书进行验证的试验

B.焊接工艺评定是指在产品施焊后对焊接工艺进行验证的试验

C.任一钢号母材评定合格的,可以用于同组别号的其他钢号母材;同类别号中,高组别号母材评定合格的,也适用于该组别号与低组别号的母材组成的焊接接头

D.改变焊后热处理类别,须重新评定焊接工艺

E.首次使用的国外钢材,经过有关技术负责人批准,可以不用进行工艺评定

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第4题

生物类似药的上市许可要求中要求和参比制剂头对头评价()

A.药学研究和评价(理化特性、生物活性、质量等)

B.非临床研究和评价(体外、体内动物药代/药效、毒理、免疫原性等)

C.1期药代/药效动力学研究,3期临床试验证明疗效和安全性

D.以上均是

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第5题

使用正交试验法筛选工艺条件时选择的因素必须在同一操作步骤中,哪个因素不能与其他因素列于一个正交表中()。

A.加水量

B.煎煮时间

C.煎煮次数

D.醇沉浓度

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第6题

排除标准13条:正在临床研究中接受试验用产品(药物或医疗器械)进行治疗,或在筛选前12周内进行与临床研究相当的任何研究。是以患者出组临床开始计算12周()
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第7题

药物化学研究的内容不包括A、化学结构B、制剂工艺C、理化性质D、构效关系E、体内代谢

药物化学研究的内容不包括

A、化学结构

B、制剂工艺

C、理化性质

D、构效关系

E、体内代谢

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第8题

有关生态系统优化管理模式,以下哪些表述是正确的()

A.经过生态站的长期观测与试验研究,筛选出生态系统管理优化模式,这些模式具有良好的生态效益与经济效益及可持续性

B.优化模式向同类地区进行示范和推广,指导区域乃至全国的生态建设

C.示范过程密切结合生态系统观测与研究,研究生态系统管理过程中的生态过程和机理

D.根据区域社会经济条件的变化,不断完善和改进已有的模式,研发新的关键技术措施和新的优化模式

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第9题

危险与可操作性研究(HAZOP)是一种定性的平安评价方法。它的根本过程是以关键词为引导,找出过程中工艺状态的偏向,然后分析找出偏向的原因、后果及可采取的对策。以下关于HAZOP评价方法的组织施行的说法中,正确的选项是()。

A.评价涉及众多部门和人员,必须由企业主要负责人担任组长

B.评价工作可分为熟悉系统、确定顶上事件、定性分析3个步骤

C.可由一位专家独立承当整个HAZOP分析任务、小组评审

D.必须由一个多专业且专业纯熟的人员组成的工作小组完成参考

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第10题

评价小麦、小麦粉的食用工艺品质最直接的方法是()。A.加工成特定的面制食品,然后进行成品感官评价B

评价小麦、小麦粉的食用工艺品质最直接的方法是()。

A.加工成特定的面制食品,然后进行成品感官评价

B.进行面团揉和特性测定

C.分析其营养指标、化学指标

D.分析理化指标、营养指标

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第11题

首次使用名录中供应商的产品,应按照《工艺质量管理流程》规定的相应试验流程进行试验评价,合格后方可使用()
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