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题目内容
（请给出正确答案）
A.应首选与药品安全性、有效性相关联的化学成分
B.应针对每条工艺路线研究建立相关有效成分或指标成分的含量测定项
C.有提取挥发油的工艺，应建立相应的指标成分的含量测定方法
D.不必考虑产品的工艺和产品稳定性
答案
ABC
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第1题
A.中药毒理学由中药学、毒理学和毒代动力学等多学科交叉而成的学科
B.对有毒中药的毒理研究，主要阐明中药的毒性作用机制，用药剂量，有毒成分的含量及限量测定等
C.通过中药的毒理研究，可以搞清中药中毒的机制，明确中毒诊断，确定合理的解救措施，从而保证安全用药
D.通过中药的毒理研究，可以帮助我们规定出大毒、小毒及有毒中药的LD50
E.中药毒理学可指导临床合理使用中药
第7题
A.研究纳入 116 例中美高脂血症患者
B.对比安慰剂和血脂康1200mg/d或2400mg/d
C.治疗12周
D.治疗8周
第8题
A.是在药品研发阶段中试研究后
B.生产车间进行的工艺验证
C.确认拟定的生产工艺能稳定的生产出符合拟定质量标准的产品
D.确定最终拟申报的生产工艺
