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[单选题]

《药品临床试验管理规范》的目的是什么？（）

A.保证药品临床的过程规范，结果科学靠谱，保护受试者的权益及保障其安全

B.保证药品临床试验在科学上拥有先进性

C.保证临床试验对受试者无风险

D.保证药品临床试验的过程按计划达成

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发布时间：2023-02-02

更多“《药品临床试验管理规范》的目的是什么？（）”相关的问题

第1题

临床试验中进行监察的目的之一是证实试验的进行遵循药品临床试验管理规范和有关法规（）

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第2题

关于《药品临床试验管理规范》的目的，下列哪些项不是（）

A.保证药品临床的过程规范，结果科学可靠，保护受试者的权益及保障其安全

B.保证药品临床试验在科学上具有先进性

C.保证临床试验对受试者无风险

D.保证药品临床试验的过程按计划完成

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第3题

人体医学研究的伦理准则是什么？（）

A.《药物临床试验质量管理规范》

B.《药品生产质量管理规范》

C.《世界医学大会赫尔辛基宣言》

D.《中华人民共和国药品管理法》

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第4题

"药品临床试验管理规范"的制定依据是"赫尔辛基宣言"。()

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第5题

"药品临床试验管理规范"的制定，依据"中华人民共和国药品管理法"，参照国际公认原则。()

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第6题

"药品临床试验管理规范"有2个，一个是"赫尔辛基宣言"、一个是"人体生物医学研究的国际道德指南"。()

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第7题

为判定试验的实施、数据的记录，以及分析是否与试验方案、药品临床试验管理规范和法规相符，而由不涉及试验的人员进行的一种系统性检查（）

A.稽查

B.质控

C.监查

D.视察

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第8题

为判定试验的实施、数据的记录，以及分析是否与试验方案、药品临床试验管理规范和法规相符，而由不直接涉及试验的人员所进行的一种系统性检查（）

A.稽查

B.质控

C.监察

D.视察

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第9题

属于上市后研究工作，应遵循GCP规范的是（）

A.药品再注册

B.IV期临床试验

C.I期临床试验

D.药理毒理研究

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第10题

GMP是指（）

A.药品生产质量管理规范

B.药品非临床研究质量管理规范

C.药品经营质量管理规范

D.药品临床试验质量管理规范

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第11题

GSP是指（）

A.药品生产质量管理规范

B.药品非临床研究质量管理规范

C.药品经营质量管理规范

D.药品临床试验质量管理规范

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