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题目内容
（请给出正确答案）
A.按照申办方、管理当局（如有必要）同意和伦理委员会批准的方案来实施试验
B.方案上签字确认
C.在未获得申办者同意及伦理委员会批准时，不得偏离或改变方案。除非为了消除受试者的直接危险或只涉及后勤或管理
D.所实施的方案偏离要记录并解释原因，并尽早提交给伦理委员会、申办者和管理当局（如有需要）
答案
更多“研究者对试验方案的依从性体现在以下哪几个方面（GCP）（）”相关的问题
第1题
A.帮助研究者、申办方和项目经理对试验进行有效的管理
B.不能反映研究者、申办者和PM对GCP,SOP及试验方案的依从性
C.可随时评价试验所产生的数据质量
D.方便接受稽查
第3题
A.已经入选的受试者在试验过程中出现了不宜继续进行试验的情况
B.在临床试验期间受试者发生了某些合并症、并发症或特殊生理变化，不适宜继续接受试验
C.受试者依从性差，不按照规定使用试验药物或接受访视
D.试验中使用了方案规定的禁用药品或其它疗法，影响疗效或安全性判断
第5题
A.研究者有权在试验中直接改正试验方案
B.临床试验开始后试验方案决不可以改正
C.若确有需要，能够按规定对试验方案进行修正
D.试验中可依据受试者的要求改正试验方案
第6题
A.临床试验实施中为消除对受试者紧急危害的试验方案的偏离或者修改
B.增加受试者风险或者显著影响临床试验实施的改变
C.所有可疑且非预期严重不良反应
D.可能对受试者的安全或者临床试验的实施产生不利影响的信息
第7题
A.临床试验实施中为消除对受试者紧急危害的试验方案的偏离或者修改
B.增加受试者风险或者显著影响临床试验实施的改变
C.可能对受试者的安全或者临床试验的实施产生不利影响的信息
D.所有可疑且非预期严重不良反应
E.以上均是
