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临床实验稽查应由涉及该临床实验人员执行。（)

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发布时间：2022-08-21

更多“临床实验稽查应由涉及该临床实验人员执行。()”相关的问题

第1题

《药物临床实验管理规范》是关于临床实验全过程原则规定，涉及方案设计、组织、实行、监查、稽查、记录、分析、总结和报告办法。（)

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第2题

所有参加临床实验人员必要熟悉和执行本规范。（)

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第3题

在临床实验开始前，研究者和申办者应就实验方案、实验监查、稽查和原则操作规程以及职责分工等达到书面合同。（)

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第4题

临床实验方案应涉及已知对人体也许危险性和受益。（)

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第5题

参加国际多中心临床实验人员只受国际公认原则约束。（)

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第6题

研究者应理解并熟悉实验用药性质、作用、疗效、安全性，同步也应掌握在临床实验进行期间浮现所有与该药关于新信息。（)

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第7题

临床实验只需以道德伦理为原则。（)

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第8题

受试者在进入临床实验之前，必要订立知情批准书。（)

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第9题

研究者依照关于资料起草临床实验方案并签字后即可实行。（)

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第10题

研究者可依照状况决定与否参加一项临床实验，不需得到医院批准。（)

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