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[单选题]

质量标准研究中需进行完整的方法学验证的项目包括（）

A.溶出度

B.有关物质

C.含量测定

D.微生度检测

答案

D、微生度检测

发布时间：2023-01-21

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第1题

药物质量标准的建立主要包括以下过程：（），进行方法学研究，（），制订及修订质量标准。

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第2题

本制度中关于试生产定义，以下说法正确的是（）

A.是在药品研发阶段中试研究后

B.生产车间进行的工艺验证

C.确认拟定的生产工艺能稳定的生产出符合拟定质量标准的产品

D.确定最终拟申报的生产工艺

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第3题

价值方法学是对经过验证的工具和技术的系统应用，它利用单一学科人员组成的团队对工程的功能进行鉴定和分类，以及建立、选择和形成备用方案以实现功能和改进性能。（)

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第4题

自身外债数据报送中自身外债签约信息-非居民机构存款需逐条补录，其中以下哪个不要求补录完整准确后进行验证（）

A.债权人所在地国家

B.存款业务类别

C.原始期限

D.余额信息

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第5题

下面哪项不是我国目前临床群体研究在方法学方面存在的问题：

A.研究效率较低

B. 费时费力

C. 仅凭病例报道

D. 数据的准确性也不能得到良好的保障

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第6题

（)是关于研究教育现象和过程的一般方法原则的知识体系

A.教育科学的具体方法学

B.教育科学研究的一般方法学

C.教育科学研究方法

D.教育科学研究

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第7题

受审核单位应当建立审核发现问题台账，实行问题销项制度。审核组或审核组织方负责对审核发现问题的整改情况进行跟踪验证。（）

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第8题

（)是指运用哲学、系统科学的世界观、方法论来指导教育科学研究，为教育科学研究提供研究的准则

A.教育科学的具体方法学

B.教育科学研究方法

C.教育科学研究

D.教育科学研究的一般方法学

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第9题

下列哪一项是赛斯鹏芯全自动血细胞分析仪SAA的测试方法学（）

A.免疫层析

B.胶体金

C.免疫散射比浊

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第10题

现场设备故障后，需测试该点位并上传正常的报警信息，方可在系统中验证修复，故障点位因在当月完成恢复验证。

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第11题

你在一家制造厂设立了一个项目管理办公室，并倡导在所有内部组织项目上进行标准化项目管理。由于业务的性质，员工非常了解质量管理过程，但不知道范围管理过程。以下哪一项最能描述确认范围过程的作用()

A.验证项目质量是否满足要求

B.控制对项目范围的变更

C.获得相关方对项目可交付成果的正式接受

D.验证项目的所有目标都已实现

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