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什么样的药品的不良反应向上级药品监督管理部门报告？（不良反应报告范围)

什么样的药品的不良反应向上级药品监督管理部门报告？(不良反应报告范围)

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发布时间：2020-09-17

更多“什么样的药品的不良反应向上级药品监督管理部门报告？（不良反应报告范围)”相关的问题

第1题

收集药品不良反应,对不良反应应当详细记录、评价、调査和处理,及时采取措施控制可能存在的风险,并按照要求向（）报告｡

A.药品监督管理部门

B.上级汇报

C.质量部

D.药品生产企业

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第2题

有关药品不良反应报告哪个说法是错误的（)

A.一般药物不良反应报告每季度向上级不良反应监测中心报告

B.新的药物不良反应应于发现之日起15日内报告

C.严重的药品不良反应应于24小时内报告

D.死亡病例需及时报告

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第3题

我院《药品不良反应/事件报告和监测管理制度》规定各科室药品不良反应/事件兼职监测员的职责有（）

A.密切关注本科室药品不良反应/事件的相关信息，及时将所收集的信息向临床药学室报告

B.协助填写《药品不良反应/事件报告表》

C.配合上级有关部门对相关药品不良反应/事件临床资料的调查

D.负责本科室药品不良反应/事件知识的宣传、教育和培训

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第4题

以下不属于药品监督管理的作用的是B 消除药品不良反应（）

A.提高制药工业竞争力

B.消除药品不良反应

C.保证药品供应

D.规范药品市场

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第5题

下列属于我国药品监督管理的有关制度是()。

A.法制化的管理制度

B.药品公告制度

C.药品不良反应制度

D.认证合格企业的跟踪检查制度

E.行政处罚制度

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第6题

药品不良反应报告的内容和统计资料是()

A.处理医疗事故的依据

B.处理药品质量事故的依据

C.医疗诉讼的依据

D.加强药品监督管理、指导合理用药的依据

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第7题

下列关于药品不良反应报告与监测的描述正确的是（）

A.可疑即报的原则

B.报告内容应当真实、完整、准确

C.药品不良反应报告应严格遵守报告时限

D.药品不良反应报告的内容和统计资料是加强药品监督管理、指导合理用药的依据

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第8题

国务院药品监督管理部门对疗效不确、不良反应大或者其他原因危害人体健康但已经批准生产的药品，应当撤销批准文号。（）

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第9题

制定药品不良反应报告和监测技术标准和规范的部门是A、国家食品药品监督管理总局B、省级食品药品监

制定药品不良反应报告和监测技术标准和规范的部门是

A、国家食品药品监督管理总局

B、省级食品药品监督管理局

C、国家药品不良反应监测中心

D、省级药品不良反应监测中心

E、国家卫生和计划生育委员会

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第10题

药品不良反应报告的内容和统计资料的作用是（）

A.加强药品监督管理、指导合理用药

B.处理医疗事故的依据

C.处理医疗诉讼的依据

D.处理药品质量事故的依据

E.处理药品不良事件的依据

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