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[判断题]
需进行医疗器械临床试验审批的，申请人应当按照相关要求向省药品监督管理局报送申报资料。（)此题为判断题(对，错)。
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第4题
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B.医疗器械经营质量管理体系
C.环境管理体系
D.职业健康安全管理体系
第6题
第7题
A.国务院药品监督管理部门
B.所在地设区的市级人民政府药品监督管理部门
C.县级以上地方人民政府药品监督管理部门
D.临床试验申办者所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门
第10题
开展临床试验，第三类产品申请人应当选定不少于（）、第二类产品申请人应当选定不少于（）取得资质的临床试验机构。同一注册申请包括不同包装规格时，可以只采用一种包装规格的样品进行临床评价。
第11题
A.伦理、适当
B.伦理、不得
C.卫生健康、可以
D.道德、适当
