就受试者生物样本采集,以下哪些说法是正确的()
A.生物样本采集的容量、频次、目的都应该严格按照方案执行
B.知情同意书可以不告知受试者采集的生物样本需要进行哪些分析
C.研究者可以利用离心剩余的血细胞,进行自己的基础研究
D.如果受试者发生AE, 研究者可以额外采集生物样本进行进一步的诊断或者确认
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A.生物样本采集的容量、频次、目的都应该严格按照方案执行
B.知情同意书可以不告知受试者采集的生物样本需要进行哪些分析
C.研究者可以利用离心剩余的血细胞,进行自己的基础研究
D.如果受试者发生AE, 研究者可以额外采集生物样本进行进一步的诊断或者确认
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第3题
公安机关调查恐怖活动嫌疑,以下说法正确的是()
A.公安机关调查恐怖活动嫌疑,可以依照有关法律规定采取措施对嫌疑人员进行盘问、检查、传唤
B.可以提取或者采集肖像、指纹、虹膜图像等人体生物识别信息和血液、尿液、脱落细胞等生物样本,并留存其签名
C.公安机关调查恐怖活动嫌疑,可以通知了解有关情况的人员到公安机关或者其他地点接受询问
D.公安机关调查恐怖活动嫌疑,有关单位和个人应当如实提供
第5题
A、申办者负责选择研究者和临床试验机构
B、多个临床试验机构参加的临床试验,如需选择组长单位由申办者负责
C、禁止实施与伦理委员会同意的试验方案无关的生物样本检测(如基因等)
D、临床试验结束后,剩余标本还需继续使用,不需要受试者再次签署知情同意书
第6题
A.标本运送人员和接收人员对标本进行双签收(核对信息、确认信息、交接资料)
B.送检单随标本一起放入转运箱运送
C.将标本转运容器放入生物安全柜,在安全柜中打开标本转运容器并立即用75%乙醇喷洒或擦拭消毒
D.立即将标本放入专用冰箱冷藏保存
第7题
A.具有与采集病原微生物样本所需要的生物安全防护水平相适应的设备
B.具有掌握相关专业知识和操作技能的工作人员
C.具有有效的防止病原微生物扩散和感染的措施
D.具有保证病原微生物样本质量的技术方法和手段
第8题
A.与受试者相关的研究方案、范围、内容发生变化的
B.利用过去用于诊断、治疗的有身份标识的样本进行研究的
C.生物样本数据库中有身份标识的人体生物样本或者相关临床病史资料进行研究,超出知情同意范围的
D.生物样本捐献者已经签署了知情同意书,同意所捐献样本及相关信息可用于所涉及的研究领域
E.前期已有研究知情同意,但用于授权范围以外的研究的
第9题
A.采集新鲜样本用于临床试验
B.利用临床医疗废弃/剩余样本开展临床试验
C.样本转移给申办方/CRO
D.样本转移给其他研究机构
E.研究人员调用样本开展研究
F.其他