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[多选题]

药品生产质量管理的基本要求：配备所需的资源，至少包括：（）

A.具有适当的资质并经培训合格的人员，足够的厂房和空间

B.经批准的工艺规程和操作规程及适当的贮运条件

C.适用的设备和维修保障

D.正确的原辅料、包装材料和标签

E.健全的质量管理体系

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发布时间：2022-08-24

更多“药品生产质量管理的基本要求：配备所需的资源，至少包括：（）”相关的问题

第1题

生产药品所需的原料、辅料，必须符合药用要求、药品生产质量管理规范的有关要求。（)

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第2题

根据《药品经营质量管理规范》规定，下列有关某药品零售企业的做法，错误的是（）

A.应配备执业药师指导合理用药

B.在岗执业的执业药师应挂牌明示

C.不得采用开加自选的方式陈列和销售处方药

D.处方经执业医师审核后方可调配

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第3题

GVP的中文全称是（)。

A.药物警戒质量管理规范

B.药品安全质量管理规范

C.药品生产质量管理规范

D.药品经营质量管理规范

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第4题

根据GMP的规定，药品生产企业的质量管理负责人应具有（）年从事药品生产和质量管理的实践经验

A.2

B.3

C.4

D.5

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第5题

（)是药品生产质量管理规范的简称;（)是药品经营质量管理规范的简称。

()是药品生产质量管理规范的简称;()是药品经营质量管理规范的简称。

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第6题

药品监督管理部门按照规定药品生产企业是否符合《药品生产质量管理规范》的要求进行认证。（)

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第7题

明确必须进行药品注册现场核查的情形，允许同步进行（)和（)，提高审评审批工作效率。

A.药品注册现场核查

B.药品注册现场检验

C.上市前药品生产质量管理规范核查

D.上市前药品生产质量管理规范检查

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第8题

下列属于行政法规的是（)。

A.天津大学《药品管理法》

B.天津大学《药品管理法实施条例》

C.天津大学《医药卫生体制改革实施方案》

D.天津大学《药品经营质量管理规范》

E.天津大学《药品生产质量管理规范》

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第9题

制定《药品生产质量管理规范》的部门是（)。

A.国务院卫生行政部门

B.省级卫生行政部门

C.国务院药品监督管理部门

D.省级药品监督管理部门

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第10题

药品生产质量管理规范（)A.GMPB.GSPC.GCPD.GLPE.ADR

药品生产质量管理规范()

A.GMP

B.GSP

C.GCP

D.GLP

E.ADR

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第11题

《药品生产质量管理规范》简称（)。

A.GLP

B.GCP

C.GSP

D.GMP

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