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[多选题]

明确必须进行药品注册现场核查的情形,允许同步进行()和(),提高审评审批工作效率。

A.药品注册现场核查

B.药品注册现场检验

C.上市前药品生产质量管理规范核查

D.上市前药品生产质量管理规范检查

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更多“明确必须进行药品注册现场核查的情形,允许同步进行()和(),提高审评审批工作效率。”相关的问题

第1题

为申请药品注册而进行的非临床研究所必须遵守的规定为()。

A.GCP

B.GLP

C.GMP

D.GSP

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第2题

以下关于药品电子监管的说法,不正确的有()。

A.《入网药品目录》中的品种上市前,必须在产品最小销售包装上加贴统一标识的药品电子监管码

B.生产列入《入网药品目录》药品的企业,在申请药品注册并获得药品注册生产批件时,必须同时办理该药品电子监管网入网手续并具备药品电子监管码赋码条件

C.新开办药品经营企业,经营《入网药品目录》药品的,在申请《药品经营许可证》前,应当先办理药品电子监管网入网手续

D.已取得《药品经营许可证》的企业经营《入网药品目录》药品的,应完成人网并同时利用网络进行数据报送

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第3题

委托人申请注册的商标可能存在商标法规定不得注册情形的,商标代理机构()。

A.不得接受其委托

B.应当向有关部门举报

C.可以适当提醒委托人

D.应当明确告知委托人

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第4题

全面公开药品医疗器械注册的受理、技术审评、产品检验和现场检查条件与相关 技术要求。判断对错
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第5题

触电急救必须分秒必争,一经明确心跳、呼吸停止的,立即就地迅速()A.通知领导B.立即送往医院C.用心

触电急救必须分秒必争,一经明确心跳、呼吸停止的,立即就地迅速()

A.通知领导

B.立即送往医院

C.用心肺复苏法进行抢救

D.保持现场

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第6题

进入危害现场进行侦察或作业前应设置(),大面积灾害现场应多点设置安全员,在出入口处进行登记,检查防护装备,明确进攻路线、通信方式、撤离信号、撤退路线、接应点,安全员必须坚守战位,保持不间断联络,做好接应准备,直至内攻人员全部撤出,严禁擅离职守

A.通信员

B.卫生员

C.安全员

D.指挥员

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第7题

各级机构应当在规定范围内进行联网核查,未经()允许,不得随意扩大联网核查业务范围,不得进行与联网核查业务无关的客户身份核查操作。

A.分行

B.支行

C.内控经理

D.总行

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第8题

企业客户申请办理账户开立业务、存续期内账户户名、法定代表人或单位负责人、注册地址、经营范围等重要信息发生变更的,经办机构需进行手机号码信息联网核查。()
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第9题

烟草人员在行政许可新办申请实质审查中,发现申请人提交的书面材料存在不予许可情形的,可以不进行实地核查,直接进入审核审批程序。()
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第10题

药品经营企业购进药品必须是()

A.供货单位必须持有合法证照

B.具有合法的药品质量标准

C.合同中明确质量条款

D.药品有批准文号和生产批号

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第11题

建筑节能工程现场检验时,对风机的风压、风量、功率进行核查。()
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