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[判断题]

监查员必要遵循本规范和关于法规。()

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第1题

《药物临床实验管理规范》是关于临床实验全过程原则规定,涉及方案设计、组织、实行、监查、稽查、记录、分析、总结和报告办法。()
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第2题

所有参加临床实验人员必要熟悉和执行本规范。()

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第3题

党内法规和规范性文件备案审查工作应当遵循的原则是()。

A.有件必备

B.有备必审

C.及时规范

D.有错必纠

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第4题

监查员在每次进行现场访视或者其他临床试验相关的沟通后,需向申办者口头报告访视情况。()
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第5题

企业()应保证企业执行国家有关法律、法规及本规范,对企业经营药品的质量负领导责任。A.主要负责

企业()应保证企业执行国家有关法律、法规及本规范,对企业经营药品的质量负领导责任。

A.主要负责人

B.负责人

C.一般负责人

D.主管人员

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第6题

谁负责药物试验期间试验用药品的安全性评估?()

A.药检员

B.申办者

C.监查员

D.研究者

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第7题

临床试验用药物的使用由()负责。

A.研究者

B.申办者

C.监查员

D.受试者

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第8题

临床试验用药物的使用由()负责

A.申办者

B.研究者

C.监查员

D.稽查员

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第9题

立法目的是为了规范企业工资集体协商行为,维护劳动关系双方的合法权益,促进劳动关系和谐稳定,根据()和《中华人民共和国人民调解法》等法律、法规规定,结合自治区实际,制定本条例。

A.《中华人民共和国劳动法》

B.《中华人民共和国劳动合同法》

C.《中华人民共和国工会法》

D.《中华人民共和国劳动争议调解仲裁法》

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第10题

双盲实验中不知道病人所用药物是试验药还是对照药的是:

A.研究者

B. 病人

C. 监查员

D. 以上均是

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