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[单选题]

《中药品种保护证书》的审批和核发部门是()

A.国家食品药品监督管理局

B.省级药品监督管理部门

C.市级药品监督管理部门

D.县级药品监督管理部门

答案

A、国家食品药品监督管理局

更多“《中药品种保护证书》的审批和核发部门是()A.国家食品药品监督管理局B.省级药品监督管理部门C.”相关的问题

第1题

生产企业生产药品所使用原料药,必须具有国务院药品监督管理部门核发()。

A.药品合格证书

B.中药保护品种证书

C.新药证书

D.药品批准文号

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第2题

中药品种保护委员会是国家审批国家中药保护品种的专业技术审查和咨询机构。()
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第3题

根据《中药品种保护条例》,关于中药品种保护措施的说法,错误的是()

A.中药保护品种在保护期内向国外申请注册时,必须经国家药品监督管理部门批准同意

B.临床用药紧缺以外的被批准保护的中药品种在保护期内仅限于已获得《中药保护品种证书》的企业生产

C.对临床用药紧缺的中药保护品种的仿制,须经国家药品监督管理局批准并发给药品批准文号

D.所有仿制中药保护品种的企业应付合持有《中药保护品种证书》并转让该中药品种的处方组成、工艺制法的企业合理的使用费

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第4题

中药品种保护委员会是国家审批中药保护品种的( )

A.专业技术审查和咨询机构

B.技术审查和协调机构

C.咨询机构和协调机构

D.协调机构和办事机构

E.协调机构和评价机构

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第5题

下列关于中药保护品种的保护措施的说法,错误的是()

A.除临床用药紧张的中药保护品种另外规定外,被批准保护的中药品种在保护期内仅限于已获得《中药保护品种证书》的企业生产

B.向国外转让中药一级保护品种的处方组成,工艺制法,应当按照国家有关保密规定办理

C.中药品种在保护期内向外国申请注册时,必须经国家中医药管理部门批准

D.中药保护品种需要延长保护期的,由生产企业在该品种保护期满前 6 个月,依照程序申报

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第6题

对传统的中药我国实行的是:()。

A.注册审批制度

B.分类管理

C.不良反应报告制度

D.中药品种保护制度

E.特殊药品管理制度

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第7题

我国对质量稳定、疗效确切的中药品种实行A.分级保护制度B.逐级报告制度C.分类管理制度D.审批制度E

我国对质量稳定、疗效确切的中药品种实行

A.分级保护制度

B.逐级报告制度

C.分类管理制度

D.审批制度

E.认证制度

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第8题

对未曾在我国市场上销售的新药,我国实行的政策是()。

A.注册审批制度

B.分类管理制度

C.不良反应报告制度

D.中药品种保护制度

E.特殊药品管理制度

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第9题

国家实行中药品种:()

A.保护制度

B. 审批制度

C. 分类管理制度

D. 注册制度

E. 鼓励种养

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第10题

王某伪造《中药品种保护证书》及有关证明文件进行生产、销售中药饮片,以正品价格出售,销售金额10
万元,可以处以()罚款。

A、30万以下

B、50万以下

C、100万以下

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第11题

由哪个部门负责组织保健食品的技术审查和审评工作()

A.国家药典委员会

B.中国食品药品检定研究院

C.国家中药品种保护审评委员会

D.国家食品药品监督管理局药品审评中心

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