《中药品种保护证书》的审批和核发部门是()
A.国家食品药品监督管理局
B.省级药品监督管理部门
C.市级药品监督管理部门
D.县级药品监督管理部门
A、国家食品药品监督管理局
A.国家食品药品监督管理局
B.省级药品监督管理部门
C.市级药品监督管理部门
D.县级药品监督管理部门
A、国家食品药品监督管理局
第3题
A.中药保护品种在保护期内向国外申请注册时,必须经国家药品监督管理部门批准同意
B.临床用药紧缺以外的被批准保护的中药品种在保护期内仅限于已获得《中药保护品种证书》的企业生产
C.对临床用药紧缺的中药保护品种的仿制,须经国家药品监督管理局批准并发给药品批准文号
D.所有仿制中药保护品种的企业应付合持有《中药保护品种证书》并转让该中药品种的处方组成、工艺制法的企业合理的使用费
第5题
A.除临床用药紧张的中药保护品种另外规定外,被批准保护的中药品种在保护期内仅限于已获得《中药保护品种证书》的企业生产
B.向国外转让中药一级保护品种的处方组成,工艺制法,应当按照国家有关保密规定办理
C.中药品种在保护期内向外国申请注册时,必须经国家中医药管理部门批准
D.中药保护品种需要延长保护期的,由生产企业在该品种保护期满前 6 个月,依照程序申报
第7题
我国对质量稳定、疗效确切的中药品种实行
A.分级保护制度
B.逐级报告制度
C.分类管理制度
D.审批制度
E.认证制度