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[判断题]

伦理委员会终止或者暂停已经同意的临床试验，研究者应当立即向临床试验机构、申办者报告，并提供详细书面说明。（对）（）

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发布时间：2023-07-02

更多“伦理委员会终止或者暂停已经同意的临床试验，研究者应当立即向临床试验机构、申办者报告，并提供详细书面说明。（对）（）”相关的问题

第1题

伦理委员会审查意见不可以是（）。

A.同意

B.再审后同意

C.作必要修改后同意

D.暂停或者终止已同意的试验

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第2题

32对暂停的临床试验，未经伦理委员会同意，不得恢复（）

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第3题

研究者提前终止或暂停一项临床试验，可根据具体情况决定是否通知伦理委员会。（错）（）

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第4题

对暂停的临床试验，未经()的书面同意，不得实施。

A.申办者

B.研究者

C.伦理委员会

D.临床试验机构

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第5题

申办者决定暂停或终止临床试验的，应当在()日内书面报告所有主要研究者、医疗器械临床试验机构管理部门及伦理委员会。

A.3

B.5

C.7

D.10

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第6题

提前终止或暂停一项临床试验，申办者要通知（）

A.研究者

B.伦理委员会

C.受试者

D.未参与试验人员

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第7题

伦理委员会的意见可以是哪些结果（）

A.同意

B.必要的修改后同意

C.不同意

D.终止或暂停已同意的试验

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第8题

伦理委员会签发的意见可以是（)。

A.同意

B.作必要修改后同意

C.不同意

D.终止或暂停先前已批准的试验

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第9题

伦理委员会的意见标准提法有几种（）

A.同意

B.作必要的修正后同意

C.不同意

D.终止或暂停已批准的试验

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第10题

伦理委员会意见不包括（）。

A.同意

B.不同意

C.作需要的修正后不同意

D.暂停已批准的试验

E.终止已批准的试验

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第11题

研究者与伦理委员会的沟通包括（)

A.临床试验实施前，研究者应当获得伦理委员会的书面同意

B.研究者或者其指定的研究人员应当对偏离试验方案予以记录和解释，并报告伦理

C.试验结束时，研究者应提交结题申请，并经伦理委员会审核同意

D.以上都是

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