重要提示:请勿将账号共享给其他人使用,违者账号将被封禁!
查看《购买须知》>>>
首页 > 学历类考试
网友您好,请在下方输入框内输入要搜索的题目:
搜题
拍照、语音搜题,请扫码下载APP
扫一扫 下载APP
题目内容 (请给出正确答案)
[单选题]

无菌药品生产的人员、设备和物料应()进入洁净区。

A.通过气锁间

B.通过传递窗

C.消毒后直接

D.人员更衣消毒、物料去皮消毒后直接

答案
查看答案
更多“无菌药品生产的人员、设备和物料应()进入洁净区。”相关的问题

第1题

为保持生产药品洁净区的洁净度,洁净区应()。

A.定期消毒

B.使用的消毒剂不得对设备、物料和成品产生污染

C.消毒剂品种应定期更换,防止产生耐药菌株

D.不同空气洁净级别的洁净室(区)之间的人员及物料进入,应有防止交叉污染的措施

E.有水池、地漏的,不得对药品产生污染正确

点击查看答案

第2题

洁净室(区)对人员的要求有以下哪些()

A.仅限于该区域生产操作人员和经批准的人员进入

B.人员和物料要经规定的净化程序进入洁净区

C.进入洁净室(区)的人员不得化妆和佩带饰物,不得裸手直接接触药品

D.进入洁净室(区)的人员不得化妆,可以佩带饰物

点击查看答案

第3题

以下描述正确的是()

A.进入洁净区人员的培训的内容应当包括卫生和微生物方面的基础知识

B.无特殊情况,从事与当前生产无关的微生物培养的工作人员通常不得进入无菌药品生产区

C.人员进出洁净区需要按照操作规程更衣和洗手

D.工作服及其质量应当与生产操作的要求及操作区的洁净度级别相适应

点击查看答案

第4题

与无菌药品相似,生产管理中应严格遵守2010版GMP管理规范哪条附录中对无菌药品人员,场地和设备的基本要求()

A.附录1

B.附录2

C.附录3

D.附录4

点击查看答案

第5题

无菌药品的生产须满足其质量和预定用途的要求,应当最大限度降低微生物、各种微粒和热原的污染达到此要求的关键因素是()。

A.生产人员的技能、所接受的培训及其工作态度

B.设备的先进程度

C.检验人员的技能

D.生产技术的先进程度

点击查看答案

第6题

关于GMP对制剂生产设备的要求,以下说法正确的是什么()

A.具有满足药物生产所需的工艺功能和卫生、安全等配套功能

B.设备的设计、选型、安装应符合生产要求,易于清洗、消毒和灭菌

C.与药品直接接触的设备应光洁、平整,不与药品发生化学变化或吸附药品

D.无菌药品生产中,与药液接触的过滤器材不得吸附药液和释放异物,可使用含有石棉的过滤器材

点击查看答案

第7题

关于生产操作的人员,下面说法正确的是()。

A.进入洁净生产区的人员不得化妆和佩带饰物

B.与药品生产有关的人员都应当经过培训,培训的内容应当包括卫生及微生物知识

C.企业应当采取适当措施,避免体表有伤口、患有疾病的人员从事直接接触药品的生产

D.操作人员应当避免裸手直接接触药品、与药品直接接触的包装材料和设备表面

点击查看答案

第8题

无菌药品生产,采用机械连续传输物料的,应当采用正压气流保护并监测压差()
点击查看答案

第9题

无菌药品生产,采用机械连续传输物料的,应当采用负压气流保护并监测压差。()
点击查看答案

第10题

进入无菌生产区域的人员人数应通过 确定()

A.培训

B.空调系统验证

C.模拟灌装

D.工艺验证

点击查看答案

第11题

对生产、储存、输送可燃物料的设备、容器及管道进行()作业,应切断物料来源并进行可靠封堵隔离,经彻底吹扫、清洗、置换和环境气体检测分析合格后方可。

A.动火

B.用火

C.临时用电

D.进入受限空间

点击查看答案
下载APP
关注公众号
TOP
重置密码
账号:
旧密码:
新密码:
确认密码:
确认修改
购买搜题卡查看答案 购买前请仔细阅读《购买须知》
请选择支付方式
  • 微信支付
  • 支付宝支付
点击支付即表示同意并接受了《服务协议》《购买须知》
立即支付 系统将自动为您注册账号
已付款,但不能查看答案,请点这里登录即可>>>
请使用微信扫码支付(元)

订单号:

遇到问题请联系在线客服

请不要关闭本页面,支付完成后请点击【支付完成】按钮
遇到问题请联系在线客服
恭喜您,购买搜题卡成功 系统为您生成的账号密码如下:
重要提示:请勿将账号共享给其他人使用,违者账号将被封禁。
发送账号到微信 保存账号查看答案
怕账号密码记不住?建议关注微信公众号绑定微信,开通微信扫码登录功能
请用微信扫码测试
优题宝