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[单选题]
企业应当建立变更控制系统T对所有影响产品质量的变更进行评估和管理｡需要经（）批准的变更应当在得到批准后方可实施｡
A.药品监督管理部门
B.市场监督管理部门
C.注册管理所
D.国务院
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A.药品监督管理部门
B.市场监督管理部门
C.注册管理所
D.国务院
答案
更多“企业应当建立变更控制系统T对所有影响产品质量的变更进行评估和管理｡需要经（）批准的变更应当在得到批准后方可实施｡”相关的问题
第2题
A.产品所用原辅料的所有变更,尤其是来自新供应商的原辅料
B.关键中间控制点及成品的检验结果
C.所有不符合质量标准的批次及其调査
D.所有重大偏差及相关的调査、所采取的整改措施和预防措施的有效性
E.生产工艺或检验方法等的所有变更
F.已批准或备案的药品注册所有变更
第3题
A、原料
B、内包材
C、半成品
D、成品
E、以上均不是
第4题
A.技术负责人
B.安全负责人
C.主要负责人
D.监管部门
第5题
A.注册要求
B.质量标准
C.内控标准
D.放行标准
第9题
A.影响企业实现目标的风险应与已建立的风险容忍度相关联
B.考虑运营、报告和合规这些目标对与企业的适用性
C.考虑可能导致内部控制失效的外部环境
D.各层级主管领导应考虑上述所有评估事项
第10题
A.除团体保险外，保险公司应当建立所有新型产品的回访制度
B.保险公司对新型产品投保人的回访应当在犹豫期内完成
C.回访应当首先采用电话方式，并制作录音;电话回访不成功的，可以采用信函或者会见等方式，但必须取得投保人签名的回执
D.保险公司应当按规定妥善保管回访的录音及其他证明材料到一定年限
第11题
A．应建立策略和程序，以管理与对业务关键性或客户（租户）有影响的（物理和虚拟）应用程序和系统接口（API）设计和配置、基础设施网络和系统组件应用更改相关的风险
B．应建立政策和程序，并实施流程和技术措施，以跟制在组织拥有或管理的用户端点设备（例如，已发布的工作站，笔记本电脑和移动设备）和IT基础架构网络上安装未经授权的软件和系统组件
C．公司的移动设备成BYOD使用所有基于云的服务并且在岁及到公司业务数据的使用和存储时都应预先得到批准
D．以上都不是
