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[判断题]

在中国境内生产、销售和使用的医疗器械的说明书、标签和包装标识文字内容可以只使用外文。（）

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发布时间：2023-03-01

更多“在中国境内生产、销售和使用的医疗器械的说明书、标签和包装标识文字内容可以只使用外文。（）”相关的问题

第1题

向我国境内出口第一类医疗器械的境外生产企业，应当由其在我国境内设立的代表机构或者指定我国境内的企业法人作为代理人，向（）部门提交备案申请资料和备案申请人所在国（地区）主管部门准许该医疗器械上市销售的证明文件

A.所在地市级监管部门

B.所在地省级监管部门

C.国务院药品监督管理部门

D.上述三种均可

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第2题

《医疗器械监督管理条例》由国务院批准发布，自2000年4 月 1 日起施行，目的是（）、有效，保障人体健康和生命安全，在中华人民共和国境内从事医疗器械的研制、生产、经营、使用、监督管理的单位或者个人，应当遵守本条例。

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第3题

在中华人民共和国境内从事医疗器械的研制、生产、经营、使用活动及其监督管理，应当遵守《医疗器械监督管理条例》（）

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第4题

在中华人民共和国境内从事医疗器械的（）及监督管理的单位或者个人，应当遵守《医疗器械监督管理条例》。

A.研制

B.生产

C.经营

D.使用

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第5题

新兽药，是指()。

A.未曾在世界境内上市销售的兽用药品

B.未曾在中国境内生产的兽用药品

C.未曾在中国境内上市销售的兽用药品

D.未曾在中国境内使用的兽用药品

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第6题

根据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发44号），我国改革药品医疗器械审评审批制度的主要任务包括（）

A.对已经批准上市的仿制药，按与原研药品质量和疗效一致的原则，分期分批进行一致性评价

B.对创新药实行特殊审评审批制度，加快临床急需新药的审评审批

C.推行药品上市许可持有人制度，允许药品研发机构和药品经营企业申请注册新药

D.提高药品审批标准，将新药界定由现行的未在中国境内上市销售的药品调整为未在中国境内外上市销售的药品

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第7题

意大利传教士（）说中国的食物原料倍加赞赏，说“无论是衣食或是奇巧与奢侈，。

在这个国家的境内都有丰富的生产。”

A.马可·波罗

B.利马窦

C.梅特里

D.里斯托弗·伊舍伍德

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第8题

下列各项业务应承担消费税纳税义务的有()。

A.在中国境内零售高档化妆品

B.在中国境内委托加工高档化妆品

C.外贸公司出口国内某企业生产的高档化妆品

D.将委托加工收回的高档化妆品在国内销售

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第9题

根据（药品注册管理办法）:境外生产的药品在中国境内上市销售的注册申请属于（）

A.仿制药申请

B.再注册电请

C.进口药品电请

D.补充申请

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第10题

《食品安全法》规定，在中国境内市场销售的进口食品，必须使用（）标识。

A.英文

B.中文

C.拼音

D.其他文字

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第11题

在中国境内市场销售的进口食品，一定使用以下哪一种表记：()。

A.英文

B.中文

C.拼音表记

D.其她文字

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