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[单选题]
质量管理组织负责制剂配制全过程的质量管理,其主要职责不包括
A.制定质量管理组织任务、职责
B.研究处理制剂重大质量问题
C.监测洁净室(区)的微生物数和尘粒数
D.审核不合格品的处理程序及监督实施
E.决定物料和中间品能否使用
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C、监测洁净室(区)的微生物数和尘粒数
A.制定质量管理组织任务、职责
B.研究处理制剂重大质量问题
C.监测洁净室(区)的微生物数和尘粒数
D.审核不合格品的处理程序及监督实施
E.决定物料和中间品能否使用
C、监测洁净室(区)的微生物数和尘粒数
第1题
A.医疗机构制剂配制
B.医疗机构制剂室和药检室负责人
C.医疗机构门诊药房调剂人员
D.医疗机构制剂配制操作及药检人员
E.医疗机构中心药房调剂人员
第5题
A.按生产假药处罚
B.按生产劣药处罚
C.按无证生产处罚
D.按末遵守《药品生产质量管理规范》处罚
第7题
A.配制分装操作时,要穿戴工作衣、帽、口罩和专用鞋,头发不准外露,不得化妆和佩戴饰物
B.配制人员上岗前应进行体格检查,以后每年体检一次
C.患有传染病(包括传染性皮肤病)、精神病者、高血压者应及时调离制剂室
D.定期到使用科室了解制剂质量情况,发生重大质量问题及药疗事故应及时向卫生行政部门报告
E.各种制剂均应有完整的配制操作规程及原始记录,保存2年备查
第9题
A.30%
B.20%
C.10%
D.5%