更多“《药品生产质量管理规范》(GMP)认证制度是对药品生产企业进行监督检查的一种手段,属于GMP认证程序的是()。”相关的问题
第1题
《药品生产质量管理规范》(GMP)认证制度是对药品生产企业进行监督检查的一种手段,下列属于GMP认证程序的是()。
A.形式审查与受理
B.现场检查
C.审批与发证
D.飞行检查
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第2题
《药品生产质量管理规范》(GMP)认证制度是对药品生产企业进行监督检查的一种手段,现场检查不属于GMP认证程序。()
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第3题
《药品生产质量管理规范》(GMP)认证制度是对药品生产企业进行监督检查的一种手段,飞行检查不属于GMP认证程序。()
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第4题
《药品生产质量管理规范》(GMP)认证制度是对药品生产企业进行监督检查的一种手段,形式审查与受理不属于GMP认证程序。()
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第5题
《药品生产质量管理规范》(GMP)认证制度是对药品生产企业进行监督检查的一种手段,审批与发证不属于GMP认证程序。()
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第6题
为了对药品研究、生产、流通等各个环节进行有效管理,国家药品监管部门制定了一系列的认证制度,其中,最有影响力的一个是()。
A.GMP认证:药品经营质量管理规范认证
B.GLP认证:药品非临床研究管理规范认证
C.GMP认证:药品生产质量管理规范认证
D.GLP认证:医疗机构药剂质量管理规范认证
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第8题
2010年版《药品生产质量管理规范》,简称GMP中,对于“药品质量”的内涵是:()
A.药品质量源于检验
B.药品质量源于生产过程的控制
C.药品质量源于设计
D.药品质量源于全过程的风险控制
E.药品质量源于监督检查
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第9题
为了对药品研究、生产、流通等各个环节进行有效管理,药品管理部门制定了一系列的认证制度,其中GMP认证是()。
A.药品生产质量管理规范认证
B.药品经营质量管理规范认证
C.药品临床质量管理规范认证
D.中药材生产质量管理规范认证
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第10题
药品监督管理部门按照规定药品生产企业是否符合《药品生产质量管理规范》的要求进行认证。()
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第11题
《中华人民共和国药品管理法》第一百零三条规定,药品监督管理部门应当对药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和药物非临床安全性评价研究机构、药物临床试验机构等遵守药品生产质量管理规范、药品经营质量管理规范、药物非临床研究质量管理规范、药物临床试验质量管理规范等情况进行检查。应该达到的监督管理要求是()。
A.监督质量管理规范持续符合法定要求
B.通过质量管理规范认证达到法定要求
C.通过药品研制、生产、经营许可达到法定要求
D.通过质量管理规范检查达到法定要求
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