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[填空题]

《广东省药品生产质量受权人管理办法（）》自（）年（）月（）日起开始实施。

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发布时间：2022-12-29

更多“《广东省药品生产质量受权人管理办法（）》自（）年（）月（）日起开始实施。”相关的问题

第1题

《广东省药品生产质量受权人管理办法（）》中对企业聘用受权人的管理均采用“（）制度”。

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第2题

在《药品质量受权人制度》中药品生产企业法定代表人是：（）。

A.质量受权人

B.质量授权人

C.质量转授权人

D.质量负责人

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第3题

按《药品质量受权人制度》，我司（）是药品生产企业质量管理体系的最高负责人。

A.质量受权人

B.总裁

C.生产技术中心总经理

D.质量管理部经理

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第4题

在药品生产质量管理过程中，质量受权人应主动与药品监督管理部门进行（）和（）。

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第5题

《药品生产质量管理规范》规定，直接领导药品生产企业质量管理部门的是（）。

A.企业负责人或者是归企业负责人直接领导的质量受权人

B.主管生产的负责人

C.总工程师

D.质量检验部门负责人

E.主管技术的负责人

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第6题

下列对质量受权人职位的担任所需具备条件说法错误的有（）。

A.遵纪守法、坚持原则、实事求是

B.具有药学或相关专业大学本科以上学历，取得执业药师资格或中级以上技术职称，并具有5年以上药品生产质量管理实践经验

C.具有药学或相关专业大学专科以上学历，取得执业药师资格或中级以上技术职称，并具有10年以上药品生产质量管理实践经验

D.具有药学或相关专业中专以上学历，取得执业药师资格或中级以上技术职称，并具有15年以上药品生产质量管理实践经验

E.具备良好的组织、沟通和协调能力

F.企业全职员工或熟悉药品生产质量管理工作的兼职员工

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第7题

我国质量受权人制度发展趋势是：（）。

A.完善相关法规，明确受权人的法律地位

B.修订GMP，确定受权人在执行药品GMP的地位

C.提高质量受权人的待遇

D.推行受权人的职业化管理

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第8题

药品GMP认证的现场检查期间，质量受权人应作为企业的陪同人员协助检查组检查。（）

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第9题

质量受权人每年至少（）次向药品监督管理部门上报企业的药品GMP实施情况和产品的年度质量回顾分析情况。

A.一

B.二

C.三

D.四

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第10题

实施质量受权人制度的意义：（）。

A.有利于进一步加强企业质量管理

B.有利于进一步完善GMP

C.有利于进一步提升药品安全监管效能

D.有利于降低企业生产成本

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第11题

质量受权人在履行相关职责时应把（）放在首位，以保证本企业生产的药品的安全、有效为最高准则。

A.公司利益

B.公众利益

C.部门利益

D.公司员工利益

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