根据2020版GCP的要求，本中心的SAE研究者需要汇报给到申办方、本中心伦理（）

第1题

根据GCP的要求，在试验药物发送到中心之前，中心的必要文件必须符合什么要求（)

A.研究者简历和临床试验许可

B.伦理委员会批准，以及签字批准的方案

C.临床试验许可或备案和伦理委员会批准

D.临床试验许可和伦理委员会批准，以及签字批准的方案

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第2题

试验药物到达本中心GCP药房后哪些资料需要归档（）

A.装箱单

B.运单

C.导出的运输温度记录

D.药检报告

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第3题

根据2020版机动车商业保险示范条款的约定，机动车损失保险要车辆意外自燃造成的本车损失。（)

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第4题

根据本讲,SA是5G初期的一种过渡方案。（)

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第5题

以下对SOP叙述错误的是?()

A.SOP是统一执行一个特定职责的详细的书面指南

B.SOP不断根据GCP和其他的法律法规要求及时更新

C.申办者，研究中心，伦理委员会都有自己的SOP

D.招募公司没有SOP，根据合作方要求实施具体工作。

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第6题

根据新型抗肿瘤药物临床应用指导原则（2020版），医疗机构应当在药事管理与治疗学委员下设立抗肿瘤药物管理工作组，工作组成员包括（）等部门负责人或具有相关专业高级技术职务任职资格的人员组成，共同管理本机构的抗肿瘤药物临床应用。

A.医务、信息管理

B.药学、护理

C.临床科室

D.病理

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第7题

根据GCP要求，药物临床试验研究文件需保存至药物批准上市后2年或试验终止后__年（）

A.2

B.3

C.4

D.5

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第8题

根据最新版GCP要求，除试验方案或者其他文件（如研究者手册）中规定不需立即报告的严重不良事件外，研究者应当立即向申办者书面报告所有严重不良事件，随后应当及时提供详尽、书面的随访报告（）

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第9题

根据本讲，全面推进依法治国要全面落实以人民为中心的要求，这些要求包括（)。

A.坚持立党为公

B.用法治保障人民当家作主

C.依法保障人民合法权益

D.牢牢把握公平正义法治价值追求

E.回应公众法治新要求新期待

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第10题

研究者对研究方案承担的职责中不包括（）

A．详细阅读和了解方案内容

B．试验中根据受试者的要求调整方案

C．严格按照方案和GCP规范进行试验

D．具有方案中所需要的专业知识和经验

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第11题

根据《国家基层高血压防治管理指南（2020版）》要求，高血压治疗三原则为（）。

A.综合干预管理

B.降压达标

C.迅速降压

D.平稳降压

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