重要提示:请勿将账号共享给其他人使用,违者账号将被封禁!
查看《购买须知》>>>
首页 > 学历类考试
网友您好,请在下方输入框内输入要搜索的题目:
搜题
拍照、语音搜题,请扫码下载APP
扫一扫 下载APP
题目内容 (请给出正确答案)
[判断题]

临床试验用药物检验合格后方可用于临床试验。疫苗类制品、血液制品、国家食品药品监督管理局规定的其他生物制品以及境外生产的临床试验用药物,必须经国家食品药品监督管理局指定的药品检验所检验合格方可用于临床试验。研究中心对临床试验用药物的质量负责()

答案

更多“临床试验用药物检验合格后方可用于临床试验。疫苗类制品、血液制品、国家食品药品监督管理局规定的其他生物制品以及境外生产的临床试验用药物,必须经国家食品药品监督管理局指定的药品检验所检验合格方可用于临床试…”相关的问题

第1题

以下对于试验用药品描述错误的是?()

A.试验药物的使用应当符合试验方案

B.试验药物制备应当符合临床试验用药品生产质量管理相关要求

C.是指用于临床试验的试验药物,不包括对照药品

D.实验用药品的包装标签上应当标明仅用于临床试验

点击查看答案

第2题

临床试验中用于与试验药物参比对照的其他研究药物、已上市药品或者安慰剂()

A.安慰剂

B.对照药品

C.试验用药品

D.药品

A.安慰剂

B.对照药品

C.试验用药品

D.药品

点击查看答案

第3题

下列选项中,关于PSCI的药物治疗推荐的描述错误的是()

A.甘露特纳可改善轻中度AD的认知功能,但在PSCI中的作用仍需大样本临床试验进行研究

B.美金刚的安全性和耐受性较好,对卒中后失语可能有效

C.胆碱酯酶抑制剂加兰他敏对PSCI可能有效,安全性和耐受性也极好

D.小牛血去蛋白提取物和奥拉西坦对改善PSCI的认知功能可能有效,仍需大样本临床试验进行验证

E.胆碱酯酶抑制剂多奈哌齐、卡巴拉汀可用于PSCI的治疗,改善患者的认知功能

点击查看答案

第4题

下列不属于临床试验准备阶段必备文件的是()?

A.临床试验总结报告

B.病例报告表样本

C.试验用药品的检验报告

D.研究合同

点击查看答案

第5题

评估临床试验实施和数据质量的文件,用于证明研究者、申办者和监查员在临床试验过程中遵守了本规范和相关药物临床试验的法律法规要求()

A.稽查报告

B.监查报告

C.临床试验必备文件

D.研究者文件夹

点击查看答案

第6题

临床试验用药物的使用由()负责

A.申办者

B.研究者

C.监查员

D.稽查员

点击查看答案

第7题

临床试验用药物的使用由()负责。

A.研究者

B.申办者

C.监查员

D.受试者

点击查看答案

第8题

临床试验中用于与试验药物参比对照的其他研究药物、已上市药品或者安慰剂叫做()。

A.试验药物

B.对照品

C.对照药品

D.参比制剂

点击查看答案

第9题

下列关于装配式混凝土工程的说法,正确的是()。

A.预制构件的外观质量不应有缺陷

B.预制构件的预留、预埋件等应在进场时按设计要求对每件预制构件产品全数检查,合格后方可使用

C.金属及非金属材料拉结件应具有规定的承载力、较小的变形能力和耐久性能,并应经过试验检验

D.用于固定连接件的预埋件与预埋吊件、临时支撑用预埋件不宜兼用

E.预制板的粗糙面凹凸深度不应小于6mm

点击查看答案

第10题

《药品注册管理办法》适用于()

A.中华人民共和国境内从事药物研制和临床研究

B.在中华人民共和国境内申请药物临床试验、药品生产和药品进口,以及进行药品审批、注册检验和监督管理

C.申请药物临床研究、药品生产或进口

D.申请药品出口

E.进行药品注册相关的药品注册检验、监督管理

点击查看答案

第11题

预制夹芯外墙板构件在生产前,要使用的内外叶连接件,应先进行连接件试件制作,并进行()等力学性能检验,合格后方可用于构件生产。

A.抗劈裂

B.耐磨

C.耐久性

D.拉拔强度

点击查看答案
下载APP
关注公众号
TOP
重置密码
账号:
旧密码:
新密码:
确认密码:
确认修改
购买搜题卡查看答案 购买前请仔细阅读《购买须知》
请选择支付方式
  • 微信支付
  • 支付宝支付
点击支付即表示同意并接受了《服务协议》《购买须知》
立即支付 系统将自动为您注册账号
已付款,但不能查看答案,请点这里登录即可>>>
请使用微信扫码支付(元)

订单号:

遇到问题请联系在线客服

请不要关闭本页面,支付完成后请点击【支付完成】按钮
遇到问题请联系在线客服
恭喜您,购买搜题卡成功 系统为您生成的账号密码如下:
重要提示:请勿将账号共享给其他人使用,违者账号将被封禁。
发送账号到微信 保存账号查看答案
怕账号密码记不住?建议关注微信公众号绑定微信,开通微信扫码登录功能
请用微信扫码测试
优题宝