关于药品标准的说法,错误的是()
A.《中国药典》为法定药品标准
B.药品生产企业执行的药品注册标准一般不得高于《中国药典》的规定
C.医疗机构制剂标准作为省级地方标准仍允许保留,属于有法律效力的药品标准
D.局颁药品标准收载的品种是国内已有生产,疗效好,需要统一标准但尚未载入药典的品种
B、药品生产企业执行的药品注册标准一般不得高于《中国药典》的规定
A.《中国药典》为法定药品标准
B.药品生产企业执行的药品注册标准一般不得高于《中国药典》的规定
C.医疗机构制剂标准作为省级地方标准仍允许保留,属于有法律效力的药品标准
D.局颁药品标准收载的品种是国内已有生产,疗效好,需要统一标准但尚未载入药典的品种
B、药品生产企业执行的药品注册标准一般不得高于《中国药典》的规定
第1题
A.药品应当符合国家药品标准
B.国务院药品监督管理部门核准的药品质量标准高于国家药品标准的,按照经核准的药品质量标准执行
C.没有国家药品标准的,应当符合经核准的药品质量标准
D.国务院药品监督管理部门单独负责国家药品标准的制定和修订
第2题
A.国家药品标准是国家对药品质量规格及检验方法所作的技术规定,是药品生产、供应、使用、检验和管理部门共同遵循的法定依据
B.国务院药品监督管理部门颁布的《中华人民共和国药典》和药品标准为国家药品标准
C.国家药品标准为强制性标准
D.国家药品标准由凡例、总论与正文构成
第3题
A.新药上市申请、首次申请上市仿制药、首次申请上市境外生产药品,应当进行样品检验和标准复核
B.新药上市申请、首次申请上市仿制药、首次申请上市境外生产药品以外的药品申请注册时,不需要进行样品检验和标准复核
C.与已有国家标准收载的同品种使用的检测项目和检测方法一致的,可不再进行标准复核
D.经审评可评估药品标准科学性、可行性和合理性的,可不再进行标准复核
第4题
A.国家定点生产企业按照标准规格生产的麻醉药品或者精神药品被用于毒品犯罪的,
B.根据药品中毒品成分的含量认定涉案毒品数量对多次走私、贩卖、运输、制造毒品,未经处理的,毒品数量累计计算
C.毒品数量以查证属实的走私、贩卖、运输、制造、非法持有毒品的数量计算,不以纯度折算
D.对含有多种毒品成分的毒品混合物,应当作成分鉴定,以含量较多的毒品成分确定毒品种类
第5题
下列说法错误的是
A.《药品管理法》规定法定药品标准包括《中国药典》、局颁药品标准和地方标准
B.药品生产、经营企业和医疗单位直接接触药品的工作人员必须每年进行健康检查
C.药品生产、经营和医疗单位应当经常考察本单位药品的质量、疗效和反应
D.在药品监督管理中工商行政管理部门负责监督管理城乡集贸市场出售的中药材、监督管理药品广告和药品商标
第8题
A.《中国药典》为法定药品标准
B.医疗机构制剂标准做为省级地方标准仍容许留存,属存有法律效力的药品标准
C.局颁药品标准收载的品种是国内已有生产、疗效较好,需要统一标准但尚未载入药典的品种
D.药品生产全业继续执行的药品登记注册标准通常严禁低于《中国药典》的规定