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题目内容（请给出正确答案）

[单选题]

GCP的中文名称是什么？（）

A.药物临床实验

B.药物临床实验质量管理规范

C.人体药物实验

D.药品管理法

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发布时间：2023-02-02

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第3题

NDFT的中文名称是什么？在PSPC中“90£¯10”的含义是什么？

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第4题

《药物临床试验质量管理规范》为（）。

A.GLP

B.GAP

C.GSP

D.GCP

E.GMP

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第5题

药物临床试验中保障受试者权益的主要措施有：()

A.GCP+伦理委员会

B.知情同意书+GCP

C.SOP+QC+GCP

D.知情同意书+伦理委员会

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第6题

药物非临床安全性评价必须符合（）。

A.GMP

B.GSP

C.GAP

D.GLP

E.GCP

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第7题

试验药物到达本中心GCP药房后哪些资料需要归档（）

A.装箱单

B.运单

C.导出的运输温度记录

D.药检报告

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第8题

药物临床试验的相关活动应当准守《药物临床试验质量管理规范》（GCP），那么准守GCP是为了（）

A.减少或避免稽查、核查的重大发现

B.保证药物临床试验过程规范，数据和结果的科学、真实、可靠，保护受试者的权益和安全

C.保证药品顺利注册上市

D.顺利通过国家监管部门的临床试验现场核查

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第9题

GCP是什么的缩写（）

A.《世界医学大会赫尔辛基宣言》

B.《药物临床试验质量管理规范》

C.标准操作规程

D.试验方案

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第10题

药物临床试验的相关活动应当遵守《药物临床试验质量管理规范》（GCP)，那么遵守GCP是为了：（)

A.保证药物临床试验过程规范，数据和结果的科学、真实、可靠，保护受试者的权益和安全

B.保证药品顺利注册上市

C.减少或避免稽查、核查的重大发现

D.顺利通过国家药监部门的临床试验现场核查

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第11题

GCP指什么？（）

A.《药物临床试验质量管理规范》

B.《药品生产质量管理规范》

C.《世界医学大会赫尔辛基宣言》

D.《中华人民共和国药品管理法》

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