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[判断题]

从事药品的研制、生产、经营、使用和监督管理的单位或者个人必须要遵守《药品管理法》，其中也包括港澳台地区（）

答案

是

发布时间：2023-01-28

更多“从事药品的研制、生产、经营、使用和监督管理的单位或者个人必须要遵守《药品管理法》，其中也包括港澳台地区（）”相关的问题

第1题

在中华人民共和国境内从事药品的（)和监督管理的单位或者个人，必须遵守本法。A.研制、生产、经营B.

在中华人民共和国境内从事药品的()和监督管理的单位或者个人，必须遵守本法。

A.研制、生产、经营

B.生产、经营、使用

C.研制、生产、经营、使用

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第2题

药品监督管理部门应当按照法律、法规的规定对药品研制、生产、经营和药品使用单位使用药品等活动进行监督检查，必要时可以对为药品研制、生产、经营、使用提供产品或者服务的单位和个人进行延伸检查（）

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第3题

《中华人民共和国药品管理法》适用于在中华人民共和国境内从事药品研制、生产、经营、使用和___活动使用。

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第4题

以下对制定药品管理法说法正确的有（)。

A.为了加强药品管理，保证药品质量

B.保障公众用药安全和合法权益

C.保护和促进公众健康

D.适用于在中华人民共和国境内从事药品研制、生产、经营、使用和监督管理活动

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第5题

药品监督管理部门（含省级人民政府药品监督管理部门依法设立的药品监督管理机构）依法对药品的（）实施监督检查。

A.研制

B.生产

C.经营

D.使用

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第6题

药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业在药品研制、生产、经营中向国家工作人员行贿的，对法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员（)禁止从事药品生产经营活动。

A.10年内

B.15年内

C.20年内

D.终身

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第7题

药品监督管理部门针对药品和医疗器械研制、生经营、使用等环节开展的不预先告知的监督检查属于（)。

A.许可检查

B.日常检查

C.延伸检查

D.飞行检查

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第8题

有关药品监督检查的说法，错误的是()。

A、药品监督检查是指药品监督管理部门依照法律、法规的规定对药品研制、生产、经营和药品使用单位对照相应的质量管理规范等要求进行合规确认、风险研判、检查评价，建立药品安全信用档案并依法向社会公布结果的药品技术监督过程

B、药品监督检查是加强药品全生命周期的风险防控，落实源头严防、过程严管、风险严控要求，提高药品质量安全水平的重要手段

C、药品监督管理部门应当对高风险的药品实施重点监督检查

D、对有证据证明可能存在安全隐患的，药品监督管理部门根据监督检查情况，应当责令召回

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第9题

应当对其生产、经营、使用的药品质量负责。A.药品经营企业B.药品研制机构C.药品审批机构

应当对其生产、经营、使用的药品质量负责。

A.药品经营企业

B.药品研制机构

C.药品审批机构

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第10题

《中华人民共和国药品管理法》第一百零三条规定，药品监督管理部门应当对药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和药物非临床安全性评价研究机构、药物临床试验机构等遵守药品生产质量管理规范、药品经营质量管理规范、药物非临床研究质量管理规范、药物临床试验质量管理规范等情况进行检查。应该达到的监督管理要求是()。

A.监督质量管理规范持续符合法定要求

B.通过质量管理规范认证达到法定要求

C.通过药品研制、生产、经营许可达到法定要求

D.通过质量管理规范检查达到法定要求

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第11题

药品监督管理部门有权在任何时间进入被检查单位研制、生产、经营、使用等场所进行检查，被检查单位不得拒绝、逃避。药店下列行为属于拒绝、逃避检查的是()。

药品监督管理部门有权在任何时间进入被检查单位研制、生产、经营、使用等场所进行检查，被检查单位不得拒绝、逃避。药店下列行为属于拒绝、逃避检查的是（)。

A.甲药店以下班为理由限制检查人员进入营业场所，阻止不了的情况下限时半小时检查完毕

B.乙药店无正当理由不提供与检查相关的文件、记录、票据、凭证、电子数据等材料

C.丙药店声称执业药师到医院看病，暂停营业逃避检查

D.丁药店拒绝检查人员抽样取证