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[判断题]

医疗器械经营实施分类管理，其中经营第一类医疗器械需要进行备案。（)

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发布时间：2022-08-13

更多“医疗器械经营实施分类管理，其中经营第一类医疗器械需要进行备案。()”相关的问题

第1题

（)医疗器械经营企业应当建立质量管理自查制度，并于每年年底前向所在地设区的市级食品药品监督管理部门提交年度自查报告。

A.第一类

B.第二类

C.第三类

D.全部类别

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第2题

对实施十二级分类管理的新的资产，既非低风险业务，又不符合损失类标准的，通过测算（)得分，对照十二级分类矩阵及分类特别规定，确定分类级次。

A.第一还款来源和第二还款来源

B.经营状况和担保分析

C.客户评价和债项评价

D.财务指标和非财务因素

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第3题

通过检查的经营企业，其《医疗器械经营许可证》有效期（)。

A.5年

B.3年

C.2年

D.1年

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第4题

根据《医疗器械不良事件检测和再评价管理办法》，向所在地省级医疗器械不良事件监测技术机构报告不良反应的主体是()。

A.医疗器械生产单位、使用单位、药品研发机构、

B.医疗器械生产单位、经营企业、使用单位

C.医疗器械生产单位、经营企业、疾控中心

D.医疗器械生产单位、经营企业、检验机构

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第5题

超市、商场等食品经营者应当对其经营的食品加强日常检查，对（)的食品分类管理，作特别标示或者集中陈列出售。

A.超过保质期

B.保质期以内

C.临近保质期

D.包装不合格

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第6题

静脉用药调配中心使用的一次性使用产品,其验证材料包括（)、企业法人营业执照、组织机构代码证及医疗器械经营企业许可证。

A.医疗器械生产许可证

B.药品生产许可证

C.医疗器械注册证

D.药品经营企业许可证

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第7题

我行接受的押品仅限于《中国农业银行信贷业务押品分类管理表》中可单独设押的品种，拟超出该范围选用押品的，须经（)批准。

A.总行

B.省分行

C.二级分行

D.经营行

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第8题

医疗器械注册人、备案人应当加强医疗器械全生命周期质量管理，对研制、生产、经营、使用全过程中医疗器械的安全性、有效性依法承担责任（）

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第9题

负责药品零售、医疗器械经营的许可、检查和处罚，以及化妆品经营和药品、医疗器械使用环节质量的检查和处罚的部门是（)。

A.市县两级市场监督管理部门

B.市县两级商务部门

C.市县两级工业和信息化部门

D.市县两级医疗保障部门

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第10题

根据《药品经营许可管理办法》，不符合开办药品零售企业设置规定的是()。

A.具有保证所经营药品质量的规章制度

B.质量负责人应有一年以上(含一年)药品经营质量管理工作的经验

C.大型药品零售连锁企业可以从事第一类精神药品零售业务

D.在超市内设立零售药店的，必须具有独立的区域

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第11题

负责药品零售、医疗器械经营的许可、检查和处罚的部门是（)。

A.市场监管部门

B.医疗保障部门

C.发展和改革宏观调控部门

D.人力资源和社会保障部门

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