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[单选题]

特殊人群的临床药物代谢动力学研究中,特殊人群指的是哪些人群?()

A.肝功能受损的患者

B.肾功能损害的患者

C.老年患者

D.儿童患者

E.以上都正确

答案
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更多“特殊人群的临床药物代谢动力学研究中,特殊人群指的是哪些人群?()”相关的问题

第1题

临床前药代动力学研究的主要内容是()。

A.药物的吸收

B.药物的分布

C.药物的代谢

D.药物的排泄

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第2题

Ⅰ期临床药物代谢动力学实验时,下列的哪条是错误的()。

A.意图是讨论药物在人体的体内过程的动态改变

B.受试者准则上男性和女人兼有

C.年纪在18~45岁为宜

D.要签署知情赞同书

E.一般挑选习惯证患者进行

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第3题

研究临床合理、有效、安全用药的学科是A.工业药剂学B.物理药剂学C.生物药剂学D.临床药学E.药物动力

研究临床合理、有效、安全用药的学科是

A.工业药剂学

B.物理药剂学

C.生物药剂学

D.临床药学

E.药物动力学

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第4题

研究药物的剂型因素与药效间关系的一门学科是A.工业药剂学B.物理药剂学C.生物药剂学D.临床药学E.

研究药物的剂型因素与药效间关系的一门学科是

A.工业药剂学

B.物理药剂学

C.生物药剂学

D.临床药学

E.药物动力学

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第5题

在非临床药物代谢动力学研讨中,其受试物的剂型不需求遵从以下哪些选项的要求()。

A.受试物的剂型应尽量与药效学研讨的共同

B.受试物的剂型应尽量与毒理学研讨的共同

C.特别状况下,受试物剂型能够答应与药效学与毒理学研讨纷歧致

D.应供给受试物的称号、剂型、批号、来历、纯度、保留条件及制造方法,但不需求供给研发单位的质检陈述

E.以上都不对

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第6题

任何在人体进行的药物的系统性研究,以证实或揭示实验药物的作用、不良反应及/或研究药物的吸收、分布、代谢和排泄,目的是确定实验药物的疗效和安全性,此为()。

A.临床实验

B.临床前实验

C.伦理委员会

D.不良事件

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第7题

生物类似药的上市许可要求中要求和参比制剂头对头评价()

A.药学研究和评价(理化特性、生物活性、质量等)

B.非临床研究和评价(体外、体内动物药代/药效、毒理、免疫原性等)

C.1期药代/药效动力学研究,3期临床试验证明疗效和安全性

D.以上均是

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第8题

药动学是研究()。

A.药物在机体影响下的变化及其规律

B.药物如何影响机体

C.药物发生的动力学变化及其规律

D.合理用药的治疗方案

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第9题

药物肝脏毒性的临床前评价中,下列哪句是错误的()

A.可以选用大鼠进行整体研究

B.选用动物与性别无关

C.需要进行肝脏组织切片,以观察病理反应

D.应进行血生化指标测定

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第10题

药物非临床研究档案的保存时间为药物上市后至少()。

A.1个月

B. 3年

C.5年

D.7年

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第11题

关于生物类似药与化学仿制药,以下正确的是()

A.生物类似药模拟小分子的生物制剂,化学仿制药模拟大分子的化学药物

B.生物类似药是指在质量、安全性和有效性方面与已获准上市的参照药高度相似的治疗性生物制剂

C.生物类似药的3期临床研究要求为非劣效性或优效性设计

D.生物类似药仅需要在临床前研究中证明与原研生物制剂的高度相似,如没有差异则研发成功

E.化学仿制药研发通常需要8-10年,生物类似药常需要3-5年

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