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[判断题]
在产品注册检验阶段，提交说明书及技术要求到承检机构后，只要在出注册检验报告前，还可对技术资料内容进行修改（）
答案
否
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否
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第1题
A.医疗器械的注册证或者备案凭证复印件
B.产品技术要求
C.产品说明书及标签
D.注册检验报告
第2题
A.产品风险分析资料
B.产品技术要求
C.产品检验报告
D.临床评价资料
E.产品说明书以及标签样稿
第3题
A.试验用医疗器械的结构组成
B.与评价试验用医疗器械安全性和有效性相关的已发表文献及评论性综述
C.临床试验受益与风险对比分析报告
D.注册检验报告和预评价意见
E.说明书及标签样稿
第4题
A.产品风险分析资料
B.产品技术要求、产品检验报告
C.临床评价资料、产品说明书以及标签样稿
D.与产品研制、生产有关的质量管理体系文件
E.证明产品安全、有效所需的其他资料。
第5题
A.产品风险分析资料
B.产品检验报告
C.产品技术要求
D.临床评价资料
第6题
A.产品技术要求
B.产品检验报告
C.产品说明书
D.标签样稿
第8题
A.对供应商提供的BOMLIST进行技术要求及图纸规范确认
B.KIT检验规范编写及提交
C.KIT检验的监控
D.负责KIT加工检验规范培训
第9题
A.设备进场前，监理工程师审查设备出厂合格证及技术说明书、质量检验证明、图纸和技术资料，经合格签认后方可进场。
B.设备进场监理工程师应及时组织安装、供货或制造单位进行检查，按设备清单、技术说明书和相关质量控制资料检查验收。
C.经检验发现进场设备不符合要求时，监理工程师应拒绝签认，由供货方更换或处理。
D.紧急放行
