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[多选题]

新药注册对药物制剂稳定性试验的要求包括（)。

A.影响因素试验

B.加速试验

C.湿度测定试验

D.长期试验

E.包装材料的吸附性试验

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发布时间：2022-07-25

更多“新药注册对药物制剂稳定性试验的要求包括()。”相关的问题

第1题

影响药物制剂稳定性的处方因素包括（)

A.辅料

B.广义酸碱催化

C.光线

D.溶剂

E.离子强度

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第2题

采用杠杆一重物的方式对试件进行加载，杠杆、拉杆、地锚、吊索、承载盘的()符合试验要求。

A.承载力

B.挠度

C.刚度

D.稳定性

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第3题

GMP对药物制剂包装的要求有哪些？

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第4题

要证明新药有效，仅有“吃药后病好了”还不够，还须通过正确的（)消除条件因素对统计量的影响、再通过（)确定试验结果不是误差因素所致之后，才可以确定试验结果是处理因素（药)所致。

A.试验设计，试验设计

B.试验设计，统计分析

C.统计分析，试验设计

D.统计分析，统计分析

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第5题

允许科研人员申请注册新药.判断对错

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第6题

沥青混合料试件经冻融劈裂试验后，不满足要求，则说明其()性能不满足要求。

A.高温稳定性

B.低温抗裂性

C.水稳定性

D.耐久性

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第7题

一个医生可以从国际互联网络上获得一些有用信息，它包括()

A.病人的所有信息

B. 对病人尿样进行化验

C. 新药的技术报告

D. 病人的血液样品

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第8题

以下哪条是C类检测设备的范围应符合的要求()

A.只用作一般指标，不影响试验检测结果的检测设备

B.使用不频繁，稳定性比较好，使用环境较好的检测设备

C.使用频繁，稳定性差，使用环境恶劣的检测设备

D.精密度高或用途重要的检测设备

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第9题

试验用医疗器械，是指临床试验中对其安全性、有效性进行确认或者验证的拟申请注册的医疗器械。（)

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第10题

对沥青混合料进行车辙试验，主要是评价其()性。

A.抗滑性

B.耐久性

C.低温抗裂性

D.高温稳定性

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第11题

为确保工程质量，监理机构有权按工程承建合同文件规定对承包商作出的指示包括()。

A.要求承包商提供试验和检测成果

B.指令停止不合格设施的安装与使用

C.指示承包商对严重玩忽职守造成质量事故的责任人员退场

D.要求承包商撤换负有失察责任导致施工质量缺陷的项目经理

E.指示承包商对完建工程继续予以维护、照管和进行缺陷修复

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