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[主观题]

药品经营企业变更《药品经营许可证》许可事项的,应在原许可事项发生变更()日前,向原发证机关申请《

药品经营企业变更《药品经营许可证》许可事项的,应在原许可事项发生变更()日前,向原发证机关申请《药品经营许可证》变更登记。未经批准,不得变更许可事项。

A.30日

B.20日

C.15日

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第1题

药品经营企业变更《药品经营许可证》许可事项的,应当在许可事项发生变更()日前,向原发证机关申请《

药品经营企业变更《药品经营许可证》许可事项的,应当在许可事项发生变更()日前,向原发证机关申请《药品经营许可证》变更登记;未经批准,不得变更许可事项。

A.30日

B.60日

C.90日

D.180日

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第2题

关于药品经营企业变更许可事项的说法,错误的是()

A.药品经营企业变更许可事项的,应当在许可事项发生变更30日前,向原发证机关申请《药品经营许可证》变更登记

B.发证机关应当自收到企业变更许可申请之日起15个工作日内做出准予变更或不予变更的决定

C.申请人凭变更后的《药品经营许可证》到药品监督管理部依法办理变更登记手续

D.企业分立、合并、改变经营方式、跨原管辖地迁移,按照规定重新办理《药品经营许可证》

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第3题

药品生产企业和药品经营企业变更《药品生产许可证》许可事项的,应当在许可事项发生变更()前,向原发证机关申请《药品生产许可证》变更登记;未经批准,不得变更许可事项。

A.10日

B.15日

C.30日

D.60日

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第4题

属于《药品经营许可证》许可事项变更的是()

A.经营方式变更

B.企业跨原管辖地的迁移

C.经营范围变更

D.注册地址、仓库地址(包括增减仓库)变更

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第5题

下列属于无证生产、经营药品的情形是()

A.未取得《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》生产药品、经营药品的

B.未经批准,擅自在城乡集市贸易市场设点销售药品或者在城乡集市贸易市场设点销售的药品超出批准经营的药品范围的

C.个人设置的门诊部、诊所等配备常用药和急救药

D.药品生产企业、药品经营企业和医疗机构变更药品生产、经营许可事项,应当办理变更登记手续而未办理的

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第6题

我国现行药事管理相关法律法规确定的行政许可有()。

A.药品生产许可

B.药品经营许可证

C.药品上市许可

D.执业药师执业许可

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第7题

由《药品经营许可证》的变更要求,属于许可事项变更的是()

A.企业负责人、生产范围、生产地址

B.企业名称、法定代表人、注册地址、有效期

C.经营方式、经营范围、注册地址、仓库地址(包括增减仓库)、企业法定代表人、负责人、质量负责人

D.经营方式、注册地址、仓库地址(包括增减仓库)、企业法定代表人、负责人、质量负责人

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第8题

药品经营企业应当按照《药品经营许可证》许可的()经营药品

A.药品类别

B.有效期

C.经营范围

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第9题

未取得《药品生产许可证》《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》生产、经营药品的应按照无证生产、经营药品处罚。下列行为不属于无证生产经营药品的是()

A.未经批准,擅自在城乡集贸市场设点销售药品的

B.出租、出借药品经营许可证的

C.个人设置的门诊部向患者提供的药品超出规定品种范围的

D.应办理许可事项变更而未办理被发证部门直布药品经营许可证》无效仍从事药品经营活动的

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第10题

根据《药品管理法》《麻醉药品和精神药品管理条例》及相关规定,关于这些法律、法规鼓励药品零售连锁的措施的说法,错误的是()

A.国家鼓励、引导药品零售连锁经营

B.擅自变更药品经营许可证经营方式的,按无证经营处罚

C.零售药店只有经过审批的药品零售连锁合业定点门店方可经营第二类精神药品

D.单体药店改变经营方式为药品零售连锁时,如实际经营地址、许可条件未发生变化的,可按变更《药品经营许可证》办理

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