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[多选题]

改良型新药是指在已知活性成分基础上，对其()等进行优化，强调具有明显的临床优势。

A.剂型

B. 结构

C. 处方工艺

D. 给药途径

E. 适应症

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发布时间：2020-09-17

更多“改良型新药是指在已知活性成分基础上，对其（)等进行优化，强调具有明显的临床优势。A. 剂型B.”相关的问题

第1题

单一天然药物活性成分的研究是开发和研究新药的基础。（)

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第2题

根据物质基础的原创性和新颖性，将新药分为创新药和改良型新药。判断对错

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第3题

对于创新药、改良型新药以及生物制品等，应当进行药品注册研制现场核查和上市前GLP检查（）

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第4题

根据新药发现的途径可知从可卡因到普鲁卡因的发现；主要途径是（）。

A.从药物的代谢过程中发现新药

B.从病理生理过程中发现新药

C.由天然活性成分简化结构研制合成新药

D.利用计算机辅助药物设计方法设计新药

E.偶然发现

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第5题

新的《药品注册管理办法》中药注册分类包括（)。

A.中药创新药

B.中药改良型新药

C.新的中药复方制剂

D.同名同方药

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第6题

目前新药研究与开发的主要方向

A.新药模仿性创新

B.天然产物的结构改造

C.依据靶点的化学结构设计药物分子

D.寻找天然药物活性成分

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第7题

根据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》和《关于发布化学药品注册分类改革工作方案的公告》，以下关于原研药和仿制药的说法，不正确的是（）

A.原研药和新药的界定在本质上是一样的

B.原研药可以分为创新药、改良型新药

C.国内外均未上市的仿制药应该与原研药质量和疗效一致

D.国外上市而国内未上市的仿制药与改良型新药质量和疗效一致

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第8题

中药增加新的功能主治属于()

A.中药创新药

B.中药改良型新药

C.古代经典名方中药复方制剂

D.同名同方药

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第9题

境内外都没上市的改良型新药在中国按以下哪种注册类型申报（）。

A.1类

B.2类

C.3类

D.4类

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第10题

化学药品新注册分类中，1类是指（）

A.境内外均未上市的创新药

B.境内外均未上市的改良型新药

C.境内申请人仿制境外上市但境内未上市原研药品的药品

D.境内申请人仿制已在境内上市原研药品的药品

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