从事以下哪些品种药品的储存、运输等工作人员,应当接受相关法律法规和专业知识培训并经考核合格后方可上岗。()
A.麻醉药品
B.一类精神药品
C.二类精神药品
D.冷藏冷冻药品
A.麻醉药品
B.一类精神药品
C.二类精神药品
D.冷藏冷冻药品
第3题
药品生产监督检查的主要内容包括()。
A.药品上市许可持有人、药品生产企业执行有关法律、法规及实施药品生产质量管理规范、药物警戒质量管理规范以及有关技术规范等情况
B.药品生产活动是否与药品品种档案载明的相关内容一致
C.疫苗储存、运输管理规范执行情况
D.风险管理计划实施情况
E.变更管理情况
第4题
A.《药品管理法》、《中药品种保护条例》、《疫苗储存和运输管理规范》
B.《中医药法》、《反兴奋剂条例》、《医疗机构处方审核规范》
C.《禁毒法》、《化妆品监督管理条例》、《医疗用毒性药品管理办法》
D.《疫苗管理法》、《放射性药品管理办法》、《药品生产质量管理规范》
第5题
A.质量管理、验收、养护、储存等直接接触药品岗位的人员应当进行岗前及年度健康检查,并建立健康档案。
B.从事特殊管理的药品和冷藏冷冻药品的储存、运输等工作的人员,应当接受相关法律法规和专业知识培训并经考核合格后方可上岗。
C.从事采购工作的人员应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业中专以上学历。
D.从事销售、储存等工作的人员应当具有高中以上文化程度。
E.企业质量管理部门负责人执业药师资格和1年以上药品经营质量管理工作经历,能独立解决经营过程中的质量问题。
第6题
A.知道或者应当知道属于假药、劣药,而为其提供储存、运输等便利条件的
B.知道或者应当知道属于未取得药品批准证明文件生产、进口药品,而为其提供储存、运输等便利条件的
C.知道或者应当知道属于使用采取欺骗手段取得的药品机准证明文件生产、进口药品,而为其提供储存、运输等便利条件的
D.知道或者应当知道属于使用未经审评审批的原料药生产药品,而为其提供储存、运输等便利条件的
第7题
A.处违法储存、运输疫苗货值金额十倍以上三十倍以下的罚款,货值金额不足十万元的,按十万元计算
B.责令疫苗上市许可持有人、疫苗配送单位停产停业整顿,直至吊销药品相关批准证明文件、药品生产许可证等
C.直接吊销药品相关批准证明文件
D.责令改正,警告
第8题
A.储存药品应当按照要求采取避光、遮光、通风、防潮、防虫、防鼠等措施
B.未经批准的人员不得进入储存作业区
C.从事质量管理、验收工作的人员可由兼职人员担当
D.企业应当严格按照外包装标示的要求搬运、装卸药品
第9题
A.采购
B.收货、验收
C.储存、养护
D.出库、运输
第10题
A、没收全部储存、运输收入
B、处违法收入一-倍以、上五倍以下的罚款
C、情节严重的,并处违法收入五倍以上十五倍以下的罚款
D、违法收入不足五万元的,按五万元计算