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[单选题]

药品生产企业洁净室内噪声应控制在()。

A.60db以下

B.70db以下

C.80db以下

D.90db以下

答案

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发布时间：2020-09-17

更多“药品生产企业洁净室内噪声应控制在（)。A.60db以下B.70db以下C.80db以下D.90db以下”相关的问题

第1题

洁净室内温度应控制在（）℃，相对湿度控制在（）%。

A.18—24℃

B.15—20℃

C.18—26℃

D.40—60%

E.45—65%

F.50—70%

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第2题

洁净实验室内的温度应控制在（)，相对湿度最好控制在（)。

A.20～25℃，40～60%

B.10～30℃，50～70%

C.15～25℃，50～70%

D.18～26℃，40～60%

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第3题

有人值守的制冷压缩机房设控制室，其室内噪声声级应控制在80 dB以下（）

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第4题

有人值守的制冷压缩机房设控制室，其室内噪声声级应控制在（）dB以下。（）

A.75dB

B.80dB

C.85dB

D.90dB

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第5题

与GMP关于洁净室(区)的规定相符的有()

A.洁净室(区)的表面应平整光滑、无裂缝、接口严密、无颗粒物脱落，并能耐受清洗和消毒，墙壁与地面的交界处宜成弧形或采取其他措施以减少灰尘积聚和便于清洁

B.洁净室(区)应根据生产要求提供足够的照明，主要工作室的照度宜为300勒克斯，对照度有特殊要求的生产部位可设置局部照明。厂房应有应急照明设施

C.进入洁净室(区)的空气必须净化，洁净室(区)内空气的微生物数和尘粒数应定期监测，监测结果应记录存档

D.空气洁净级别不同的相邻房间之间的静压差应大于5帕，洁净室与室外大气的静压差应大于10帕，并有指示压差的装置

E.洁净室(区)韵温度和相对湿度应与药品生产工艺要求相适应，无特殊要求，温度应控制在18～26℃，相对湿度控制在45%～65%

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第6题

对正常生产车间的万级，百级洁净区域应测试（）1次：十万级，三十万级区域测试（）1次。测试时室内人员不得多于（）人。

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第7题

对传动机械的安装应增设防震、消音装置，改善操作环境，一般做到动态测试时，洁净室内噪声不得超过()dB。

A.50

B.60

C.70

D.80

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第8题

生产车间C/D级洁净区有生产活动时，每周用纯化水擦洗（）、（）、（）、（），墙面应至少清洁至窗户上方。清洁后用消毒剂进行消毒

A.内窗

B.水池

C.室内用具

D.地面

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第9题

为保持生产药品洁净区的洁净度，洁净区应（）。

A.定期消毒

B.使用的消毒剂不得对设备、物料和成品产生污染

C.消毒剂品种应定期更换，防止产生耐药菌株

D.不同空气洁净级别的洁净室（区）之间的人员及物料进入，应有防止交叉污染的措施

E.有水池、地漏的，不得对药品产生污染正确

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第10题

关于生产操作的人员，下面说法正确的是（)。

A.进入洁净生产区的人员不得化妆和佩带饰物

B.与药品生产有关的人员都应当经过培训，培训的内容应当包括卫生及微生物知识

C.企业应当采取适当措施，避免体表有伤口、患有疾病的人员从事直接接触药品的生产

D.操作人员应当避免裸手直接接触药品、与药品直接接触的包装材料和设备表面

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