国家药品监督管理局信息中心负责药品追溯协同服务平台的建设和管理。（)

第1题

组织制定药品检查技术规范和文件，承担境外检查以及组织疫苗巡查等，分析评估检查发现风险、作出检查结论并提出处置建议，负责各省、自治区、直辖市药品检查机构质量管理体系的指导和评估的单位是（）

A.国家药品监督管理局信息中心

B.国家药品监督管理局食品药品审核查验中心

C.中国食品药品检定研究院

D.国家药品监督管理局药品评价中心

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第2题

国家药品监督管理局负责药品、食品、化妆品、医疗器械的注册和监督管理（）

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第3题

负责组织制定修订国家药品标准，参与拟订有关药品标准管理制度和工作机制的部门是（）

A.国家药品监督管理局药品评价中心

B.国家药典委员会

C.国家药品监督管理局药品评价中心

D.国家药品监督管理局食品药品审核查验中心

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第4题

负责境外生产药品再注册审评工作的部门是（)。

A.国家药品监督管理局药品注册司

B.国家药品监督管理局药品审评中心

C.国家药品监督管理局行政事项受理服务和投诉举报中心

D.省级药品监督管理部门

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第5题

负责仿制药质量和疗效一致性评价的技术审评机构是（）

A.国家药品监督管理局药品评价中心

B.国家药品监督管理局药品审评中心

C.国家药典委员会

D.中国食品药品检定研究院

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第6题

国家药品监督管理局下设的负责药品审评、检验、核查、监测与评价等工作的专业技术机构包括()。

A、中国食品药品检定研究院

B、国家药品监督管理局食品药品审核查验中心

C、国家药品监督管理局药品审评中心

D、国家药品监督管理局药品评价中心(国家药品不良反应监测中心)

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第7题

负责基本药品监督性抽验工作的是（）

A.市场监督管理部门

B.省级药品监督管理部门

C.国家药品监督管理局

D.中国食品药品检定研究所

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第8题

负责药品、医疗器械、化妆品行政事项的受理服务和审评结果的相关文书的制作、送达工作的机构是（）

A.国家药品监督管理局药品评价中心

B.国家药品监督管理局行政事项受理服务和投诉举报中心

C.国家药品监督管理局药品审评中心

D.国家药品监督管理局食品药品审核查验中心

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第9题

负责药物临床试验、药品上市许可申请的受理和技术审评（）

A.国家药品不良反应监测中心

B.国家药品监督管理局食品药品审核查验中心

C.国家药品监督管理局药品审评中心

D.中国食品药品检定研究院

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第10题

负责基本药品评价性抽验工作的是（）

A.市场监督管理部门

B.省级药品监督管理部门

C.国家药品监督管理局

D.中国食品药品检定研究所

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第11题

负责仿制药的质量和疗效一致性皮革加的技术审评资的药品监督管理机构是（）

A.国家药品监督管理局药品审评中心

B.中国食品药品检定研究院

C.国家药典委员会

D.国家药品监督管理局食品药品审核查验中心

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