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[主观题]

下列关于药物警戒计划说法错误的是()

A.药物警戒计划中应概述重要的非临床研究发现,包括毒性研究、疫苗间的相互作用研究以及其他与毒性相关研究的信息和数据B.药物警戒计划中应描述上市后安全性结果,包括上市后经验、安全性活动、未研究人群暴露情况、特殊人群使用情况,并讨论疫苗目标人群与临床试验受试者之间的差异和不同C.重要的已识别风险指的是在新药临床试验中已经确认某个重要的风险,在上市后疫苗使用的真实世界里进行更大范围的发生率研究,或者是针对某个人群进行发生率研究D.目前公司未对所有已上市产品制定药物警戒计划
答案

ABCD

解析:药物警戒计划中应描述上市后安全性结果包括上市后经验安全性活动未研究人群暴露情况特殊人群使用情况并讨论疫苗目标人群与临床试验受试者之间的差异和不同

更多“下列关于药物警戒计划说法错误的是()”相关的问题

第1题

关于药品上市后风险管理与药物警戒的说法,错误的是()

A.药品上市许可持有人应当制定药品上市后风险管理计划,主动开展药品上市后研究,育加强对已上市药品的持续管理

B.药品上市许可持有人应当开展药品上市后不良反应监测,主动收集、跟踪分析疑似药品不良反应信息,对已识别风险的药品及时采取风险控制措施

C.经评价,对疗效不确切、不良反应大或者因其他原因危害人体健康的药品,应当注销药品注册证书

D.国家建立药物警戒制度,对药品不良反应及上市后其他与用药有关的有害反应进行监测、识别、评估和控制

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第2题

关于药品不良反应和药物警戒的说法,错误的是()。

A.药品上市许可持有人应当开展药品上市后不良反应监测

B.药品不良反应是指合格药品在正常的用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应

C.药物警戒关注的范围更广,不仅包括药品不良反应,还包括其他与用药有关的有害反应

D.药物警戒制度范围较窄,主要关注药物上市后阶段

E.我国建立药物警戒制度

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第3题

浅孔爆破宜采用台阶爆破法,台阶高度不宜超过5m,在台阶形成之前进行爆破时应加大警戒范围。下列关于浅孔爆破的要求中,说法错误的是()。

A.装药前应进行验孔

B.炮孔采用人工装药时,不应过度挤压或分散装药

C.使用机械装填炸药时,应防止静电引起早爆

D.起爆后,应至少2min后方可进入爆破区检查

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第4题

定期安全性更新报告和药物警戒计划均由药物警戒负责人批准。()
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第5题

关于二级预防说法错误的是:()。

A.坚持长期药物治疗,控制缺血症状

B.严格控制危险因素,进行有计划及适当的运动锻炼

C.已有冠心病者还应预防再次梗死和其他心血管事件称之为一级预防,在正常人群中预防冠心病属二级预防

D.服用一种或两种抗血小板药物,β受体阻断剂,他汀类药物,ACEI/ARB

E.根据患者具体情况,予以个体化治疗

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第6题

关于制定班级计划的原则,下列说法错误的是()

A.目标性原则

B.整体性原则

C.差异性原则

D.统一性原则

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第7题

根据《城镇燃气设施运行、维护和抢修安全技术规程》CJJ51-2006规定:关于燃气抢修,下列说法错误的是()。

A.操作人员进入抢修作业区前应按规定穿戴好防静电服、鞋、防护用具,并严禁在作业区内穿脱和摘戴。作业现场应有专人监护,单独完成操作

B.在警戒区内燃气浓度未降至安全范围时,严禁使用非防爆型的机电设备及仪器、仪表等

C.抢修人员到达抢修现场后,在布置事故现场警戒、控制事态发展的同时,应最先抢救财产

D.当事故原因未查清或隐患未消除时不得撤离现场,应采取必要的安全措施,才能离开现场

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第8题

关于脚手架的安全管理下列说法错误的有()

A.搭拆脚手架人员必须戴安全帽、系安全带、穿防滑鞋

B.钢管上允许有小孔

C.满堂支撑架顶部的实际荷载超过设计规定

D.脚手架使用期间可以拆除非主节点间纵、横向水平杆

E.搭拆脚手架时,地面应设围栏和警戒标志,并派专人看守,可以允许非操作人员入内

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第9题

关于地面试车,下列说法错误的是()

A.试车工作不包括发动机的干、湿冷转

B.试车时警戒员分别站立在试车发动机前左、右位置,可同时观察到左右发动机和联络员

C.试车员应持有维修人员基础执照,有相应机型发动机试车操作授权;试车采用双人员制,其中至少要有一名试车员

D.试车工作由坐在驾驶舱左座位置的试车人员负责,右座位置应有一名观察员负责读试车检查规范协助试车人员工作

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第10题

根据《城镇燃气设施运行、维护和抢修安全技术规程》CJJ51-2006规定:关于燃气抢修,下列说法错误的是:()。

A.操作人员进入抢修作业区前应按规定穿戴好防静电服、鞋、防护用具,并严禁在作业区内穿脱和摘戴。作业现场应有专人监护,单独完成操作。

B.在警戒区内燃气浓度未降至安全范围时,严禁使用非防爆型的机电设备及仪器、仪表等。

C.抢修人员到达抢修现场后,在布置事故现场警戒、控制事态发展的同时,应先抢救财产。

D.当事故原因未查清或隐患未消除时不得撤离现场,应采取必要的安全措施,才能离开现场。

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第11题

关于保险产品性质下列说法错误的是()

A.活期账户,随用随取

B.最安全最稳健的理财产品

C.投资计划

D.银行和保险公司联合推出

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