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[主观题]

研究者应与申办者商定有关临床试验的费用，并在合同中写明。研究者在临床试验过程中，不得向受试者收取试验用药所需的费用。此话正确吗？

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发布时间：2023-01-26

更多“研究者应与申办者商定有关临床试验的费用，并在合同中写明。研究者在临床试验过程中，不得向受试者收取试验用药所需的费用。此话正确吗？”相关的问题

第1题

临床试验基本文件可以用于评价申办者、临床试验机构和研究者对本规范和药品监督管理部门有关要求的执行情况。（)

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第2题

下列有关临床试验文件保存的表述，不正确的是()?

A.申办者、研究者和临床试验机构应当确认均有保存临床试验必备文件的场所和条件。

B.保存文件的设备条件应当具备防止光线直接照射、防水、防火等条件，有利于文件的长期保存。

C.被保存的文件需要易于识别、查找、调阅和归位。

D.临床试验实施中产生的一些文件，如果未列在临床试验必备文件管理目录中，即使存在必要性和关联性，申办者、研究者及临床试验机构也不得将其列入各自的必备文件档案中保存。

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第3题

对暂停的临床试验，未经()的书面同意，不得实施。

A.申办者

B.研究者

C.伦理委员会

D.临床试验机构

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第4题

临床试验用药物的使用由()负责

A.申办者

B.研究者

C.监查员

D.稽查员

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第5题

在多中心临床试验中由申办者指定实施协调工作的研究者，一般为组长单位的主要研究者的是()。

A.协调研究者

B.研究者

C.申办者

D.主要研究者

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第6题

临床试验用药物的使用由()负责。

A.研究者

B.申办者

C.监查员

D.受试者

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第7题

实施临床试验并对临床试验质量和受试者的安全和权益的试验现场负责者（）

A.研究者

B.协调研究者

C.申办者

D.监查员

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第8题

研究者未与申办者商议而暂停临床试验，应立即通知（）

A.临床试验机构

B.申办者

C.伦理委员会

D.受试者

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第9题

研究者中止一项临床试验必须通知（）。

A.受试者

B.申办者

C.伦理委员会

D.药品监督管理部门

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第10题

()的职责是保护受试者的合法权益和安全。

A.研究者

B.申办者

C.医疗器械临床试验机构

D.伦理委员会

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第11题

协调研究者，是指在多中心临床试验中由申办者指定实施协调工作的研究者，一般为组长单位的主要研究者。（）

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