首页 > 继续教育

网友您好，请在下方输入框内输入要搜索的题目：

请输入或粘贴题目内容搜题

搜题

拍照、语音搜题，请扫码下载APP

题目内容（请给出正确答案）

[单选题]

以下哪项不属于伦理委员会施行快速审查的情形（药物临床试验伦理审查工作指导原则）（）

A.对伦理委员会已批准的临床试验方案的较小修正，不影响试验的风险受益比

B.可以且非预期的严重不良事件审查

C.尚未纳入受试者，或已完成干预措施的试验项目的年度/定期跟踪审查

D.预期的严重不良事件审查

答案

查看答案

发布时间：2023-02-26

更多“以下哪项不属于伦理委员会施行快速审查的情形（药物临床试验伦理审查工作指导原则）（）”相关的问题

第1题

符合以下条件之一，伦理委员会可以采用快速审查的方式？（)

A.对已批准方案的不影响研究风险受益比的较小修正

B.尚未纳入受试者，或已完成干预措施的跟踪审查

C.预期的严重不良事件审查

D.以上三项中任一项都可以采用快速审查方式

点击查看答案

第2题

下列关于涉及人体的临床医学研究，哪项正确()。

A.在研究进行中必须提交伦理委员会审查

B.必须在研究开始之后提交伦理委员会审查

C.必须在研究开始之前提交伦理委员会审查

D.必须在研究完成之后提交伦理委员会进行监督

E.无须提交伦理委员会审查

点击查看答案

第3题

临床研究实施过程中，出现了危及患者生命的事件，研究者应及时向伦理委员会上报下列哪项审查申请报告（）

A.修正案审查申请报告

B.研究进展报告

C.违背方案报告

D.严重不良事件报告

点击查看答案

第4题

以下哪一项不是伦理的常规审查方式（)

A.会议审查

B.快速审查

C.重点审查

D.跟踪审查

点击查看答案

第5题

以下哪类人员不能直接查阅临床试验相关的源数据和源文件（）

A．受试者/监护人

B．稽查员和伦理委员会的审查者

C．研究者

D．药品监督管理部门的检查人员

点击查看答案

第6题

以下哪项是伦理方可可老师的工作内容（）

A.初审方案

B.审查知情同意书

C.审查意见传达

D.接收审查文件

点击查看答案

第7题

经过以下哪项程序，临床试验方可实行？（）

A.向伦理委员会递交申请

B.已在伦理委员会存案

C.试验方案已经伦理委员会口头赞成

D.试验方案已经伦理委员会赞成并签发了赞成建议

点击查看答案

第8题

以下不属于伦理会议上审查要点的是（)。

A.临床试验的科学设计和伦理原则

B.受试者可能的获益

C.受试者可能承担的风险

D.试验用药品的市场价值

点击查看答案

第9题

以下哪项不切合伦理委员会的构成要求？（）

A.起码有5人构成

B.起码有一人从事非医学专业

C.起码有一人来自其余单位

D.起码一人接受了本规范培训

点击查看答案

第10题

伦理委员会的审查意见有：()同意()不同意。

点击查看答案

第11题

以下哪项不是伦理委员会批阅临床试验的重点？（）

A.研究者的资格和经验

B.试验方案及目的能否适合

C.试验数据的统计剖析方法

D.受试者获取知情赞成书的方式能否适合

点击查看答案

账号：尚未登录

登录没有账号？去注册

购买搜题卡

下载APP

关注公众号

TOP