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[单选题]
知情同意原则不包括以下哪项内容()
A.尊重和保障受试者是否参加研究的自主决定权
B.严格履行知情同意程序
C.防止使用欺骗、利诱、胁迫等手段使受试者同意参加研究
D.允许受试者在任何阶段无条件退出研究
E.无风险的研究不需要获得知情同意
答案
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A.尊重和保障受试者是否参加研究的自主决定权
B.严格履行知情同意程序
C.防止使用欺骗、利诱、胁迫等手段使受试者同意参加研究
D.允许受试者在任何阶段无条件退出研究
E.无风险的研究不需要获得知情同意
第6题
A.阅读并掌握研究者手册内容,提前做好严重不良反应的诊疗预案
B.研究者应当监督试验现场的数据采集、各研究人员履行其工作职责的情况
C.授权经验丰富的CRC主导知情同意过程和书写病历
D.重视临床试验启动会,参加临床试验方案及流程的培训
第7题
A.知情同意原则
B.控制科研风险原则
C.预防不良反应原则
D.保护隐私原则
E.依法赔偿原则
第8题
A.生命至上原则
B.知情同意原则
C.最优化原则
D.医疗保密原则
E.双重效益原则
第10题
A.有利于维护和提高人类的健康水平以促进医学科学发展的原则
B.知情同意的原则
C.维护受试者利益的原则
D.严谨的科学原则
E.绝对不损害受试者心身健康的原则
第11题
A.如实向受试者讲明试验的目标、方法
B.如实向患者说明试验潜在的危险
C.受试者可以随时退出试验
D.如实向受试者讲明预期的好处
E.患者退出试验后会影响到合理的治疗