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[单选题]

由申办者任命并对申办者负责的人员，其任务是监查和报告试验的进行状况和核实数据（）。

A.协调研究者

B.监查员

C.研究者

D.申办者

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发布时间：2023-02-02

更多“由申办者任命并对申办者负责的人员，其任务是监查和报告试验的进行状况和核实数据（）。”相关的问题

第1题

由申办者委任并对申办者负责的人员，其任务是监查和报告试验的进行情况和核实数据（）

A.研究者

B.协调研究者

C.申办者

D.监查员

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第2题

一种学术性或商业性的科学机构，申办者可委托并书面规定其执行临床试验的某些工作和任务（）

A.RO

B.RF

C.SOP

D.SAE

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第3题

一种学术性或商业性的科学机构，申办者可拜托并书面规定其履行临床试验中的某些工作和任务（）。

A.CRO

B.CRF

C.SOP

D.SAE

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第4题

临床试验申办者开展临床试验未经备案的，由负责药品监督管理的部门责令停止临床试验，对临床试验申办者处5万元以上（)万元以下罚款，并向社会公告。

A.10

B.15

C.20

D.30

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第5题

实施临床试验并对临床试验质量和受试者的安全和权益的试验现场负责者（）

A.研究者

B.协调研究者

C.申办者

D.监查员

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第6题

实行临床实验并对临床实验质量和受试者安全和权益负责者。（)

A.研究者

B.协调研究者

C.申办者

D.监查员

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第7题

实施临床试验并对临床试验的质量和受试者的安全和权益负责的人为（）。

A.申办者

B.研究者

C.监查员

D.伦理委员成员

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第8题

临床试验申办者未经批准开展对人体具有较高风险的第三类医疗器械临床试验的，由负责药品监督管理的部门责令立即停止临床试验，对临床试验申办者处()万元以上30万元以下罚款，并向社会公告。

A.5

B.10

C.15

D.20

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第9题

发起一项临床试验，并对该试验的启动、管理、财务和监查负责的公司、机构和组织（）

A.研究者

B.协调研究者

C.申办者

D.监查员

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第10题

以下哪项不是申办者的职责？（）

A.任命监查员，监查临床试验

B.成立临床试验的质量控制与质量保证系统

C.对试验用药品作出医疗决定

D.保证试验用药质量量合格

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第11题

临床试验用药物的使用由()负责

A.申办者

B.研究者

C.监查员

D.稽查员

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