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[多选题]

根据《疫苗管理法》规定,疫苗上市许可持有人、疫苗配送单位违反疫苗储存、运输管理规范有关冷链储存、运输要求的,属于情节严重的,以下处罚得当的是()。

A.处违法储存、运输疫苗货值金额十倍以上三十倍以下的罚款,货值金额不足十万元的,按十万元计算

B.责令疫苗上市许可持有人、疫苗配送单位停产停业整顿,直至吊销药品相关批准证明文件、药品生产许可证等

C.直接吊销药品相关批准证明文件

D.责令改正,警告

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更多“根据《疫苗管理法》规定,疫苗上市许可持有人、疫苗配送单位违反疫苗储存、运输管理规范有关冷链储存、运输要求的,属于情节严重的,以下处罚得当的是()。”相关的问题

第1题

根据《疫苗管理法》,批签发机构有()行为,可由国务院药品监督管理部门责令整改,予以警告。

A.未及时公布上市疫苗批签发结果

B.未按规定进行审核和检验

C.未按照规定进行核实

D.发现疫苗存在重大质量风险后按规定上报

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第2题

疫苗上市许可持有人在销售疫苗时,应当提供加盖其印章的批签发证明复印件或者电子文件;销售进口疫苗的,还应当提供加盖其印章的进口药品通关单复印件或者电子文件。()
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第3题

2019年6月29日,第十三届全国人民代表大会常务委员会第十一次会议通过了《疫苗管理法》。该法要求疫苗由上市许可持有人按照采购合同约定,直接向疾控机构供应,疾控机构按照规定向接种单位供应,配送疫苗也应该遵循疫苗储存、运输的管理规范,全过程要符合规定的温度、冷链储存等等相关要求,而且能够做到实时地监测、记录温度,以保证疫苗的质量。这体现了()。

A.严格的研制管理

B.严格的生产准入管理

C.严格的过程控制

D.严格的流通和配送管控

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第4题

《疫苗管理法》规定,接种单位应当具备下列哪些条件?()

A.具有医疗机构执业许可证件

B.具有经过县级人民政府卫生健康主管部门组织的预防接种专业培训并考核合格的医师、护士或者乡村医生

C.具有符合疫苗储存、运输管理规范的冷藏设施、设备和冷藏保管制度

D.具有提供免疫规划疫苗和非免疫规划疫苗的预防接种服务能力

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第5题

疫苗上市许可持有人应当建立疫苗质量回顾分析和风险报告制度,每月将疫苗生产流通、上市后研究、风险管理等情况按照规定如实向国务院药品监督管理部门报告。()
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第6题

根据()规定,国家实行免疫规划制度。

A.《中华人民共和国疫苗管理法》

B.《中华人民共和国传染病防治法》

C.《预防接种工作规范》

D.《疫苗流通和预防接种管理条例》

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第7题

根据疫苗管理法规定,预防接种人员在进行接种前告知的内容主要包括:()

A.疫苗品种

B.疫苗作用

C.免疫程序

D.接种禁忌

E.不良反应

F.现场留观等注意事项

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第8题

根据《疫苗管理法》,不属于免疫规划疫苗的是()。

A.政府免费向公民提供的疫苗

B.公民按照政府规定受种的疫苗

C.公民自费且自愿接种的疫苗

D.县级以上人民政府组织的应急接种疫苗

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第9题

根据《疫苗管理法》规定,本行政区域发生特别重大疫苗安全事故,或者连续发生重大疫苗安全事故,尚不属于情节严重的,对直接负责的主管人员和其他直接责任人员的处理得当的是()。

A.直接给予行政拘留

B.情节严重的,依法给予开除处分

C.造成严重后果的,其主要负责人应当引咎辞职

D.依法给予降级或者撤职处分

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第10题

疫苗上市许可持有人应当按照()约定,向疾病预防控制机构供应疫苗。
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第11题

以下说法正确的是()。

A.国务院药品监督管理部门可以直接组织开展疫苗上市后评价

B.国务院药品监督管理部门可以责令疫苗上市许可持有人开展上市后评价

C.疫苗上市许可持有人可以开展疫苗上市后评价

D.疫苗上市后评价必须由疫苗上市许可持有人开展

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