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[填空题]

微生物限度检查法系检查非无菌制剂及其药用原料、辅料和中药提取物、中药饮片受微生物污染程度的方法。检查项目包括（）、（）及（）。

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发布时间：2023-01-12

更多“微生物限度检查法系检查非无菌制剂及其药用原料、辅料和中药提取物、中药饮片受微生物污染程度的方法。检查项目包括（）、（）及（）。”相关的问题

第1题

【微生物限度】除另有规定外，照非无菌产品微生物限度检查：（)。

A.微生物计数法(通则1105)

B.控制菌检查法(通则1106)

C.非无菌药品微生物限度标准(通则1107)

D.无菌药品微生物限度标准(通则1107)

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第2题

微生物限度标准：非无菌制剂中不得检出白念珠菌(1g、1ml或10cm2)的是()。

A.口服固体制剂

B.口服液体制剂

C.阴道给药制剂

D.直肠给药制剂

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第3题

除了软膏剂的一般检查项目以外，用于烧伤或严重创伤的软膏剂还应检查（）。

A.装量

B.微生物限度

C.无菌

D.外观

E.粒度

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第4题

微生物检验的实验室应有符合无菌检查法和微生物限度检查要求的、用于开展（）、（）、（）等检测活动的、独立设置的洁净室（）或隔离系统，并配备相应的（）、（）、（）、（）包括灭菌（）、（）和（）区（）标准菌株贮藏室（）、（）和文档处理区等辅助区域。

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第5题

微生物限度检查包括对（）及（）的检查。

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第6题

西洋参中的人参的检查属于（)

A.一般杂质的检查

B.特殊杂质的检查

C.制剂通则检查

D.微生物检查

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第7题

膜剂的质量要求检查项中不包括有的是()。

A.外观性状

B.熔融时间

C.微生物限度

D.重量差异

E.含量均匀度

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第8题

微生物限度检查验证试验至少应进行（)次独立的平行试验，各试验菌每次试验的回收率应不低于（)。

A.3，70%

B.2，80%

C.3，80%

D.2，70%

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第9题

空气消毒效果监测，环境分类及培养皿暴露时间，正确的是（）

A.I类，采用空气洁净技术的诊疗场所，分洁净手术后部位和其他洁净场所，暴露30分钟

B.II类，非洁净手术部（室），暴露15分钟

C.III类，母婴同室，消毒供应中心的检查包装灭菌区和无菌物品存放区；血液透析中心（室）；其他普通住院病区等，暴露5分钟

D.IV类，普通门（急）诊及其检查、治疗室；感染性疾病科门诊和病区，暴露5分钟

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第10题

制剂分析与原料药分析的不同在于()。

制剂分析与原料药分析的不同在于（)。

A.检查项目不同

B.制剂分析要考虑辅料的影响

C.含量表示方法和含量限度要求不同

D.杂质限量要求不同

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第11题

麻醉药品包括阿片类、可卡因类、大麻类、合成麻醉药类及卫生部指定得其它易成瘾得药品与药用原植物及其制剂。（）

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