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[单选题]

受试者如果伤害严重,应当得到国家法律规定的相应赔偿,属于《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》征求意见稿中涉AZ及人的生物医学研究伦理审查原则中的哪个原则?()

A.损害赔偿原则

B.控制科研风险原则

C.知情同意原则

D.保护隐私原则

E.特殊保护原则

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更多“受试者如果伤害严重,应当得到国家法律规定的相应赔偿,属于《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》征求意见稿中涉AZ及人的生物医学研究伦理审查原则中的哪个原则?()”相关的问题

第1题

行为人在交通肇事后为逃避法律追究,将被害人带离事故现场后隐藏或者遗弃,致使被害人无法得到救助而死亡或者严重残疾的,应当依照刑法的规定,以()罪定罪处罚。

A.交通肇事

B.故意杀人(伤害)

C.过失致人死亡(重伤)

D.遗弃罪

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第2题

医疗器械注册人发现或者获知导致死亡的可疑医疗器械不良事件的,应当在()报告,导致严重伤害、可能导致严重伤害或者死亡的应当()报告,通过国家医疗器械不良事件监测信息系统报告

A.7日内、20日内

B.5日内、15日内

C.2日内、7日内

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第3题

药物临床试验应当符合原则及相关伦理要求,受试者的权益和安全是考虑的首要因素,优先于对科学和社会的获益。伦理审查与知情同意是保障受试者权益的重要措施。

A.《世界医学大会赫尔辛基宣言》

B.《希波克拉底誓言》

C.公平,公开

D.不伤害

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第4题

严重不良事件报告和随访报告应当注明受试者在临床试验中的鉴定代码,而不是受试者的()

A.真实姓名

B.身份证号码

C.住址

D.原患疾病诊断

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第5题

严重不良事件的处理及报告正确的是()

A.出现严重不良事件时,为确保受试者安全,应立即揭盲,以确定受试者救治方案

B.研究者应当24h内向申办者、伦理委员会、省药品监督管理局、国家药品监督管理局书面报告所有严重不良事件,随后应当及时提供详尽、书面的随访报告

C.严重不良事件报告和随访报告应当注明受试者的真实姓名、公民身份号码和住址等身份信息

D.研究者应当立即向申办者书面报告所有严重不良事件,随后应当及时提供详尽、书面的随访报告

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第6题

在临床试验和随访期间,对于受试者出现与试验相关的不良事件,包括有临床意义的实验室异常时,以下哪项是错误的?()

A.研究者应当保证受试者得到妥善的医疗处理

B.将相关情况如实告知受试者

C.记录

D.对于异常的化验检查跟踪随访

E.应该紧急揭盲

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第7题

对于特殊人群,如儿童、孕妇、智力低下者、精神病人等受试者,应当予以特别保护,属于《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》征求意见稿中涉及人的生物医学研究伦理审查原则中的哪个原则?()

A.知情同意原则

B.保护隐私原则

C.特殊保护原则

D.控制科研风险原则

E.不伤害原则

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第8题

关于研究者施行知情同意,下列哪项描述不正确()

A.签署知情同意书之前,研究者或者指定研究人员应当给予受试者或者其监护人充分的时间和机会了解临床试验的详细情况,并详尽回答受试者或者其监护人提出的与临床试验相关的问题

B.研究人员不得采用强迫、利诱等不正当的方式影响受试者参加或者继续临床试验

C.研究者获得可能影响受试者继续参加试验的新信息时,应当及时告知受试者或者其监护人,并作相应记录

D.受试者的身份信息不能公开使用,但如果是进行临床试验结果发布则可以使用

E.受试者或者其监护人应当得到已签署姓名和日期的知情同意书原件或者副本和其他提供给受试者的书面资料

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第9题

在临床试验中出现严重不良事件的,研究者应当立即对受试者采取适当的治疗措施,同时书面报告所属的临床试验机构医疗器械临床试验管理部门,并经其书面通知申办者。()
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第10题

根据国家法律规定,即便的是最优秀的定期寿险也要包含的三条免责条款是?()

A.投保人对被保险人的伤害和杀害不赔偿

B.被保险人由于犯罪,被国家法律执行不赔偿

C.被保险人在两年之内自杀不赔偿

D.交通事故导致身故

E.地震身故

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第11题

美参议院司法委员会日前通过了《互联网网络完备性及关键设备保护法案》,该法案保留了一些现行法律规定,比如在网络犯罪中,如果造成的损失低于()美元,凡未造成人身伤害 、公共安全威胁或妨碍医学治疗者,皆可免受联邦司法追究。

A.1000

B.1000

C.5000

D.10000

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